Pabi®-Naproxen

1 tablet indeholder 250 mg eller 500 mg naproxen; tabl. 250 mg indeholder lactose, fane. 250 mg og 500 mg indeholder solnedgangsgul.

Handling

Et lægemiddel fra gruppen af ​​NSAID'er. Det har antiinflammatoriske, smertestillende og antipyretiske egenskaber ved at hæmme syntesen af ​​prostaglandiner. Det virker også mod aggression. Naproxen absorberes fuldstændigt fra mave-tarmkanalen og når en Cmax efter 2-4 timer. Mere end 99% er bundet til plasmaproteiner. T0.5 er 12-15 timer, hvilket giver dig mulighed for at nå en stabil tilstand inden for 3 dage, når du bruger stoffet to gange om dagen. Trænger langsomt ind i fælles hulrum; steady state i synovialvæsken etableres efter ca. 7 dages brug. Det metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter og udskilles næsten fuldstændigt i urinen - mest som konjugationsprodukter og delvis uændret. Lever- og nyresvigt kan påvirke hastigheden af ​​eliminering af naproxen signifikant.

Dosering

Mundtligt. Voksne. Reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis, slidgigt: 500-1000 mg / dag i 2 opdelte doser hver 12. time; i de følgende tilfælde, i den akutte fase af sygdommen, bør der indgives en belastningsdosis på 750-1000 mg / dag: til patienter, der rapporterer øget smerte om natten eller stivhed om morgenen, til patienter, der skifter fra en høj dosis af et andet antirheumatisk lægemiddel til naproxen, ved degenerativ arthritis, i det vigtigste symptom er smerte. Akut betændelse i bevægeapparatet, mild til moderat smerte af forskellig oprindelse, dysmenoré, feber af forskellig oprindelse: startdosis 500 mg og derefter 250 mg hver 6-8 timer, om nødvendigt, uden at overstige den daglige dosis på 1250 mg. Akut gigt: Startdosis 750 mg, derefter 250 mg hver 8. time, indtil smertelindring er overstået. Børn. Juvenil reumatoid arthritis hos børn> 5 år: 10 mg / kg / dag i 2 doser. Anbefales ikke til brug hos børn Særlige patientgrupper. Hos patienter med nedsat nyre- og / eller leverfunktion skal administration af lavere doser overvejes. Måde at give. Lægemidlet skal tages med eller efter et måltid.

Indikationer

Symptomatisk behandling af reumatoid arthritis, juvenil reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis, slidgigt. Symptomatisk behandling af akut betændelse i bevægeapparatet, såsom bursitis, tenosynovitis. Akut gigt. Smerter af mild til moderat oprindelse af forskellig oprindelse, akutte eller kroniske, herunder posttraumatisk og postoperativ smerte, smerter i muskler, knogler, led, hovedpine, tandpine. Smertefuld menstruation. Feber af forskellig oprindelse. På grund af den langsomme fordeling af naproxen i ledhulen optræder dens virkning ved gigt først efter flere til flere timer efter indtagelse, hvilket skal tages i betragtning både ved bestemmelse af doseringsmetoden og vurdering af responset på behandlingen.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for ingredienserne i præparatet. Overfølsomhed over for andre NSAID'er (inklusive acetylsalicylsyre) med symptomer på bronkialastma, rhinitis, næsepolypper eller urticaria. Aktiv eller gastrisk mavesår og / eller duodenalsår med eller uden blødning. Alvorlig hjertesvigt. Alvorlig leversvigt. Alvorlig nyresvigt (CCr <30 ml / min). Hæmoragisk diatese. III graviditetens trimester.

Forholdsregler

Samtidig brug af naproxen med andre NSAID'er (inklusive selektive COX-2-hæmmere) eller med glukokortikosteroider anbefales ikke på grund af den øgede risiko for alvorlige bivirkninger. Brug af naproxen i den laveste effektive dosis og i den kortest mulige tid til at lindre symptomer reducerer risikoen for bivirkninger. Langtidspatienter bør gennemgå regelmæssig medicinsk kontrol. Risikoen for gastrointestinal blødning, sårdannelse eller perforering øges med stigende doser af NSAID'er hos patienter med sårdannelse, hos ældre og hos patienter, der tager samtidig medicin, som kan øge risikoen for mavesår og / eller sår i tolvfingertarmen. eller blødning (såsom: orale kortikosteroider, antikoagulantia, selektive serotonin-genoptagelseshæmmere eller trombocytlægemidler, herunder acetylsalicylsyre) - i disse patientgrupper skal den laveste effektive dosis naproxen anvendes i den kortest mulige tid, og patienter skal periodisk overvåges for blødning fra fordøjelseskanalen samtidig behandling med beskyttende lægemidler (f.eks. misoprostol eller protonpumpehæmmere) bør overvejes. I tilfælde af gastrointestinal blødning eller sårdannelse skal præparatet afbrydes med det samme.Anvendes med forsigtighed til patienter med: bronkialastma eller allergisk sygdom (risiko for bronkospasme); blodkoagulationsforstyrrelser eller dem, der bruger lægemidler, der påvirker hæmostase, herunder antikoagulantia (risiko for blødning) gastrointestinale sygdomme og kroniske inflammatoriske tarmsygdomme - colitis ulcerosa, Crohns sygdom (risiko for forværring af disse sygdomme); Historie af hypertension og / eller mild til moderat kongestiv hjertesvigt (risiko for natriumretention, væskeretention, ødem). Brug af naproxen kan være forbundet med en let øget risiko for arteriel trombose (fx hjerteanfald eller slagtilfælde). Patienter med ukontrolleret hypertension, kongestiv hjertesvigt, iskæmisk hjertesygdom, perifer arteriel sygdom og / eller cerebrovaskulær sygdom og patienter med risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme (fx hypertension, hyperlipidæmi, diabetes og rygning) bør behandles med naproxen med ekstrem forsigtighed. Naproxen udskilles stort set (95%) i urinen. Af denne grund hos patienter med nedsat nyreflyt, f.eks. Hos patienter med overdreven tab af ekstracellulær væske, levercirrose, på en natrium-begrænset diæt, med kongestiv hjertesvigt, med nedsat nyrefunktion og hos ældre patienter og hos patienter, der bruger diuretika, nyrefunktion (blodkreatinin og / eller kreatininclearance) skal overvåges før og under behandling med naproxen; hos disse patienter bør den daglige dosis naproxen reduceres for at forhindre en potentiel ophobning af metabolitter. Hos patienter med nedsat leverfunktion såsom kronisk alkoholisme i leveren og andre former for skrumpelever nedsættes den samlede blodkoncentration af naproxen, mens den frie fraktion af naproxen øges, og den laveste effektive dosis naproxen anbefales til disse patienter. Patienter med systemisk lupus erythematosus eller blandet bindevævssygdom kan have øget risiko for aseptisk meningitis, mens de får naproxen. Naproxen bør seponeres i tilfælde af hududslæt, slimhindelæsioner eller ethvert andet tegn på overfølsomhed. Enhver patient, der udvikler synsforstyrrelser under behandlingen, skal gennemgå en oftalmologisk undersøgelse. Tabl. 250 mg indeholder lactose, derfor bør de ikke anvendes til patienter med sjældne arvelige problemer med galactoseintolerans, Lapp lactase-mangel eller glukose-galactosemalabsorption. Tabl. 250 og 500 mg indeholder solnedgangsgul, som kan forårsage allergiske reaktioner.

Uønsket aktivitet

Almindelig: kvalme, dyspepsi, halsbrand, flatulens, mavesmerter, svimmelhed og hovedpine. Ikke almindelig: opkastning, forstoppelse, diarré, hududslæt, kløe, urticaria, søvnløshed, sløvhed, søvnighed. Sjælden: gastrointestinal blødning, gastrisk og / eller duodenal ulcus sygdom, hæmatemese, melaena, angioødem, nyresvigt, perifert ødem, pyreksi. Meget sjælden: pancreatitis, gastroenteritis, gulsot, hepatitis, alopeci, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, erythema nodosum, erythema, lichen planus, systemisk lupus erythematosus, pemphigus-lignende reaktioner , epidermal blærer, purpura, ecchymosis, hæmoragisk diatese, hyperhidrose, porfyri, pseudoporfyri, glomerulonephritis og interstitiel nefritis, nefrotisk syndrom, hæmaturi, proteinuri, hyperkalæmi, øget plasmakreatinin, nyre papillær nekrose, depression, konvulsion søvn, aseptisk meningitis, nedsat koncentration og kognitive funktioner, ødem, hjertebanken, hjertesvigt, hypertension, vaskulitis, neutropeni, trombocytopeni, granulocytopeni, agranulocytose, eosinofili, leukopeni, aplastisk og hæmolytisk anæmi, dyspnø, bronkofil astma, ivrig lungeødem, lungeødem, synsforstyrrelse, hornhindeopacitet, optisk diskbetændelse, retrobulbaritis, optisk diskødem, tinnitus, nedsat hørelse (inklusive høretab), muskelsmerter eller svaghed, lysfølsomhed, reaktioner anafylaktisk og anafylaktoid (inklusive fatalt chok), induktion af fødsel, okklusion af ductus arteriosus hos nyfødte, nedsat fertilitet hos kvinder, overdreven tørst, træthed, ulcereret stomatitis, øsofagitis, utilpashed, øget kreatinin, unormale resultater leverfunktionstest, hyperkaliæmi. Ikke kendt: forværring af colitis ulcerosa og Crohns sygdom, forvirring, hallucinationer, drømmeforstyrrelser, paræstesi, kongestiv hjertesvigt. Ødem, hypertension og hjertesvigt er rapporteret i forbindelse med NSAID-behandling. Nogle NSAID'er, især i høje doser i lang tid, kan være forbundet med en lille stigning i risikoen for arteriel emboli.

Graviditet og amning

I første og andet trimester af graviditeten kan stoffet kun bruges, hvis fordelene for moderen ikke overstiger den potentielle risiko for fosteret. Naproxen kan reducere livmodersammentrækninger, forsinke fødsel og have en negativ indvirkning på fostrets kredsløbssystem (risiko for for tidlig lukning af ductus arteriosus) - brugen af ​​naproxen i graviditetens tredje trimester er kontraindiceret. Brug ikke under amning (stoffet udskilles i modermælken). Naproxen kan påvirke kvindernes fertilitet negativt. Det anbefales ikke at bruge kvinder, der planlægger graviditet. Seponering af naproxen bør overvejes hos kvinder, der har svært ved at blive gravide, eller som er under test for infertilitet.

Kommentarer

Det anbefales, at binyrefunktionstesten udføres mindst 48 timer efter den sidste dosis naproxen, da naproxen kan interferere med laboratorieparametre. Der skal udvises forsigtighed ved kørsel eller betjening af maskiner, da nedsat motorisk koordination (døsighed, svimmelhed, søvnløshed, depression) kan forekomme.

Interaktioner

Brug af naproxen med: andre lægemidler, der er stærkt bundet til plasmaproteiner (såsom: phenytoin, antikoagulantia, sulfonamider, sulfonylurinstofderivater) - risiko for overdosering med disse lægemidler; antikoagulantia (såsom warfarin, acenocoumarol, heparin) - risiko for blødning (sådan kombination bør overvåges nøje) andre lægemidler fra NSAID-influenza - øget risiko for bivirkninger (undgå samtidig brug af 2 eller flere NSAID'er, herunder acetylsalicylsyre); kortikosteroider - risiko for gastrointestinal sårdannelse eller blødning anti-aggregeringsmedicin, selektive serotonin-genoptagelsesinhibitorer (SSRI'er) - risiko for gastrointestinal blødning; sibutramin - risiko for blødning diuretika (fx furosemid) - svækkelse af den diuretiske virkning af diuretika, risiko for hyperkalæmi efter brug af kaliumbesparende diuretika; antihypertensive lægemidler (fx β-blokkere, ACE-hæmmere) - svækkelse af den hypotensive effekt, desuden risikoen for nedsat nyrefunktion forbundet med brugen af ​​ACE-hæmmere; mifepriston - svækkelse af effekten af ​​mifepriston (naproxen bør ikke anvendes inden for 8-12 dage efter administration af mifepriston); lithium, methotrexat, baclofen - øget toksicitet af lithium, methotrexat og baclofen som et resultat af et fald i deres renale clearance; kardiale glycosider - øger koncentrationen af ​​glycosider som et resultat af reduceret glomerulær filtrering; cyclosporin, tacrolimus - øget risiko for nefrotoksicitet; quinoloner - risiko for anfald zidovudin - risiko for forlænget blødningstid. Probenecid forlænger T0.5 af naproxen og øger koncentrationen i blodet. Brug af antacida, cholestyramin eller mad kan forsinke absorptionen af ​​naproxen, men det reducerer ikke absorptionsgraden.

Pris

Pabi®-Naproxen, pris 100% PLN 14,77

Præparatet indeholder stoffet: Naproxen