Lægemidlet findes i poser med tre kammer. Tasker indeholdende 3 kamre produceres i tre kapaciteter. Hver pose med tre kammer indeholder forskellige mængder ingredienser: Den 2400 ml pose indeholder: 1475 ml 11% glucose, 500 ml aminosyreopløsning med elektrolytter og 425 ml fedtemulsion (20% intralipid) - svarende til 57 g aminosyrer, 9,0 g nitrogen, 85 g fedt, 162 g glucose (dextrose); 53 mmol natrium, 40 mmol kalium, 6,7 mmol magnesium, 3,3 mmol calcium, 18 mmol phosphater, 6,7 mmol sulfat, 78 mmol chlorid, 65 mmol acetater; total energi 1700 kcal, ikke-protein 1500 kcal. En pose på 1920 ml indeholder: 1180 ml glucose 11%, 400 ml aminosyreopløsning med elektrolytter og 340 ml fedtemulsion (20% intralipid) - svarende til 45 g aminosyrer, 7,2 g nitrogen, 68 g fedt, 130 g glucose (dextrose) ; 43 mmol natrium, 32 mmol kalium, 5,3 mmol magnesium, 2,7 mmol calcium, 14 mmol phosphat, 5,3 mmol sulfat, 62 mmol chlorid, 52 mmol acetater; samlet energiværdi 1400 kcal, ikke-protein 1200 kcal. En pose med 1440 ml indeholder: 885 ml 11% glucose, 300 ml aminosyreopløsning med elektrolytter og 255 ml fedtemulsion (20% intralipid) - svarende til 34 g aminosyrer, 5,4 g nitrogen, 51 g fedt, 97 g glucose (dextrose) ; 32 mmol natrium, 24 mmol kalium, 4,0 mmol magnesium, 2,0 mmol calcium, 11 mmol phosphat, 4,0 mmol sulfat, 47 mmol chlorid, 39 mmol acetater; samlet energiværdi 1000 kcal, ikke-protein 900 kcal. Osmolalitet: ca. 830 mOsm / kg H2O, Osmolaritet: ca. 750 mOsm / L, pH ca. 5,6. For detaljer om sammensætningen af de enkelte poser, se SPC.
Navn | Pakkens indhold | Det aktive stof | Pris 100% | Sidst ændret |
Kabiven Perifer | 3-celle 2400 ml beholder, sæt med 2 opløsninger og emulsion til forberedelse emulsion til inf. | Aminosyrer, Dextrose, Fedt, Elektrolytter | PLN 211,15 | 2019-04-05 |
Handling
Emulsion beregnet til parenteral ernæring indeholdende et sæt aminosyrer, elektrolytter, glukose og en fedtemulsion.
Dosering
Intravenøst (i en perifer eller central vene) som en drypinfusion. Dosering og infusionshastighed skal afhænge af patientens evne til at eliminere lipider og metabolisere glukose. Dosen bør individualiseres, og valget af posestørrelse skal tage hensyn til patientens kliniske tilstand, kropsvægt og ernæringsmæssige behov. Voksne og børn over 10 år: normalt 0,1-0,15 g kvælstof / kg legemsvægt / dag; patienter med moderat eller svær metabolisk stress: 0,15-0,3 g kvælstof / kg legemsvægt / dag (1,0-2,0 g aminosyrer / kg legemsvægt / dag). Efterspørgslen efter glukose er 2,0-6,0 g, og for fedt er 1,0-2,0 g. Dosis 0,10-0,15 g kvælstof / kg legemsvægt / dag (0,7-1,0 g aminosyrer / kg legemsvægt / dag) og det samlede energibehov på 20-30 kcal / kg legemsvægt / dag svarer til brugen af ca. 27-40 ml af præparatet / kg legemsvægt / dag. Maksimal infusionshastighed: 3,7 ml / kg lgv / h, infusionsvarighed: 12-24 h. Børn over 2 år: oprindeligt 14-28 ml / kg lgv. (svarende til 0,49-0,98 g fedt / kg legemsvægt / dag, 0,34-0,67 g aminosyrer / kg legemsvægt / dag og 0,95-1,9 g glucose / kg legemsvægt / dag ) og øg det med 10-15 ml / kg lgv / dag, op til en maksimal dosis på 40 ml / kg lgv / dag. Metode og tidspunkt for indgivelse. Intravenøs anvendelse, infusion i en perifer eller central vene. Infusionen kan fortsættes så længe patientens kliniske tilstand kræver det. For at reducere risikoen for tromboflebitis anbefales det at skifte infusionssted dagligt.
Indikationer
Parenteral ernæring til voksne og børn over 2 år, hvor oral eller enteral ernæring er umulig, utilstrækkelig eller kontraindiceret.
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for æggehvide, sojabønner eller jordnøddeproteiner, over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Alvorlig hyperlipidæmi, alvorlig leversvigt, alvorlige blodkoagulationsforstyrrelser, medfødte defekter i aminosyremetabolismen, alvorlig nyresvigt uden mulighed for hæmofiltrering eller dialyse, alvorligt chok, hyperglykæmi, der kræver administration af insulin i en dosis over 6 U / h, patologisk forhøjede blodniveauer af enhver elektrolyt under præparatet generelle kontraindikationer mod intravenøs væskeinfusion (akut lungeødem, væskeoverbelastning, dekompenseret kredsløbssvigt og hypoton dehydrering), hæmofagocytisk syndrom, ustabil patienttilstand (f.eks. alvorlig posttraumatisk tilstand, dekompenseret diabetes, akut hjerteinfarkt, metabolisk acidose, svær sepsis, hyperosmotisk koma). Børn op til 2 år
Forholdsregler
Forstyrrelser i elektrolytten og væskebalancen (f.eks. Unormalt høje eller lave serumelektrolytter) skal korrigeres, før infusionen påbegyndes. Tæt klinisk overvågning er påkrævet i begyndelsen af hver infusion. Infusionen skal stoppes med det samme, hvis der opstår tegn eller symptomer på en anafylaktisk reaktion. Ved brug af præparatet skal evnen til at eliminere fedt overvåges (under infusionen bør koncentrationen af triglycerider ikke overstige 3 mmol / l), koncentrationen af glukose og elektrolytter, aktiviteten af leverenzymer, serum osmolaritet, syre-base balance og væskebalance. Under langtidsbrug skal blodtal og koagulationsparametre overvåges. Hos patienter med nyreinsufficiens skal tilførslen af kalium og fosfor overvåges hos patienter underernærede - tilførslen af væsker, elektrolytter og vitaminer til patienter, der bruger coumarinderivater - parametre i koagulationssystemet. Intravenøs indgivelse af aminosyrer kan øge urinudskillelsen af sporstoffer, især zink. Patienter med hyperglykæmi kan have behov for insulinadministration. Især forsigtigt administreret til patienter med nedsat fedtmetabolisme ved nyresvigt, dekompenseret diabetes, pancreatitis, nedsat leverfunktion, hypothyroidisme (med hypertriglyceridæmi) eller sepsis (blodtriglyceridniveauer bør overvåges). Brug med særlig forsigtighed til patienter med metabolisk acidose (f.eks. Mælkesyreacidose) med øget plasma-osmolaritet, med en tendens til at fastholde elektrolytter eller kræver vandbalancekorrektion og hos underernærede patienter (kredsløbssvigt og lungeødem kan forekomme). Brug ikke præparatet samtidigt med blod eller blodprodukter i et infusionssæt (fare for pseudoagglutination). Det anbefales at bruge vitaminer og sporstoffer derudover. Som med andre hypertoniske infusionsopløsninger kan tromboflebitis forekomme, når det administreres i perifere vener. Det anbefales ikke at bruge de samme injektionslinjer til administration af samlede parenterale ernæringsopløsninger og andre intravenøse tilsætningsstoffer og opløsninger.
Uønsket aktivitet
Almindelig: tromboflebitis, øget kropstemperatur. Ikke almindelig: mavesmerter, kvalme, opkastning, øgede leverenzymer, hovedpine, kulderystelser, træthed. Meget sjælden: hæmolyse, reticulocytose, hurtig vejrtrækning, overfølsomhedsreaktioner (anafylaktiske reaktioner, udslæt, urticaria), priapisme, hypertension og hypotension. Tromboflebitis kan forekomme efter administration af præparatet i perifere vener. Patienter med nedsat evne til at eliminere fedt kan udvikle "fedtoverbelastningssyndrom" (hyperlipidæmi, feber, steatose, forstørrelse af lever og milt, anæmi, leukopeni, trombocytopeni, blodpropper, koma). Disse symptomer forsvinder generelt, når lipidinfusionen er stoppet.
Graviditet og amning
Sikkerheden ved anvendelse under graviditet og amning er ikke fastlagt. Når man anbefaler administration af præparatet til gravide og ammende kvinder, skal de potentielle fordele og risici altid overvejes.
Kommentarer
De fedtstoffer, der er indeholdt i præparatet, kan påvirke resultaterne af nogle laboratorietests (f.eks. Bilirubin, lactatdehydrogenase, iltning, hæmoglobinkoncentration), hvis der opsamles blod, inden fedtet fjernes fra kredsløbet. Hos de fleste patienter fjernes fedt fra kroppen inden for 5-6 timer efter administration af lægemidlet.
Interaktioner
Kun lægemidler og ernæringsmæssige løsninger, for hvilke der er dokumenteret overensstemmelse, kan tilsættes til præparatet. Heparin givet i kliniske doser forårsager en forbigående frigivelse af lipoprotein lipase i blodbanen. Dette kan i første omgang føre til en acceleration af lipolyse og derefter til en midlertidig reduktion i triglyceridclearance. Sojabønneolie indeholder vitamin K1. Det kan påvirke den terapeutiske virkning af de anvendte coumarinderivater, derfor anbefales tæt monitorering af patienters sundhed og monitorering af koagulationsparametre.
Pris
Kabiven Peripheral, pris 100% PLN 211,15
Præparatet indeholder stoffet: Aminosyrer, dextrose, fedtstoffer, elektrolytter
Refunderet stof: NEJ