Bivirkninger er enhver bivirkning og utilsigtet virkning af et lægemiddel. Al medicin kan forårsage bivirkninger og bivirkninger, selvom ikke alle vil opleve dem. Hvis der efter indtagelse af stoffet opstår forstyrrende symptomer, skal dette rapporteres til de relevante myndigheder. Find ud af, hvad bivirkningerne af dine medikamenter er, og hvordan du rapporterer dem.
Uønskede virkninger af lægemidler er eventuelle bivirkninger og utilsigtede virkninger, der opstår, når de anbefalede doser af et lægemiddel anvendes til mennesker til profylaktiske, diagnostiske, terapeutiske formål og til gendannelse, forbedring eller modifikation af kroppens fysiologiske funktioner. Dette er den definition, der er vedtaget af WHO. Ifølge en anden definition er bivirkninger de skadelige og utilsigtede virkninger af brugen af et lægemiddel, der skyldes dets godkendte anvendelse såvel som dets anvendelse: forkert uden for markedsføringstilladelsens vilkår, uforeneligt med dets tilsigtede anvendelse, overdosering, medicinsk fejl. Al medicin kan give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Hvis der opstår forstyrrende symptomer efter indtagelse af lægemidlet, skal dette rapporteres. Beskrivelser af bekræftede bivirkninger er inkluderet i indlægssedlerne også takket være patientrapporter.
Bivirkninger
1. Bivirkninger afhængig af den indgivne dosis
De kan være relateret til lægemidlets basale virkningsmekanisme, fx hypoglykæmi (hypoglykæmi) under behandling med antidiabetika, blødning, der forekommer under brug af antikoagulantia, eller de toksiske virkninger af medicinske stoffer, fx leverskade under paracetamolbehandling. Denne gruppe af komplikationer inkluderer uønskede lægemiddelinteraktioner med andre lægemidler (herunder naturlægemidler) eller med mad.
2. Bivirkninger, der er uafhængige af den administrerede dosis
Bivirkninger afhænger ikke af den administrerede dosis af lægemidlet, men af patientens følsomhed over for lægemidlet. I dette tilfælde kan selv de mindste doser af medikamentet forårsage uønskede overfølsomhedsreaktioner, fx urticaria / angioødem forårsaget af forskellige NSAID'er. Der er allergiske og ikke-allergiske overfølsomhedsreaktioner. I det første tilfælde sker reaktionen efter mindst en anden eksponering for lægemidlet eller stoffet, der forårsager krydsallergi. I sidstnævnte tilfælde vises reaktionen efter den første kontakt med lægemidlet.
Denne gruppe af komplikationer inkluderer også idiosynkrasi - en reaktion som følge af en genetisk bestemt øget individuel følsomhed over for stoffer.
Dosisuafhængige bivirkninger udgør en lille del af bivirkningerne, men er ofte alvorlige. De kan endda være livstruende reaktioner såsom anafylaktisk chok.
Læs også: Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) - handling og bivirkninger af Paracetamol: handling, bivirkninger, overdosering Uønsket reaktion på vaccination (NOP)3. Bivirkninger, der er afhængige af langtidsbrug, er skadelige
For eksempel trombotisk sygdom observeret hos kvinder, der bruger orale svangerskabsforebyggende midler, subkutan lipodystrofi af fedtvæv på stedet for insulinadministration.
Denne gruppe inkluderer også afhængighed, fx til opioide smertestillende midler eller hypnotika, samt misbrug af afføringsmidler.
Der er også tilfælde af de såkaldte lægemiddelinducerede sygdomme, fx nyresvigt forbundet med terapi med immunsuppressiva.
Al medicin kan give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Hvis der opstår forstyrrende symptomer efter indtagelse af lægemidlet, skal dette rapporteres.
4. Tidsforsinkede bivirkninger
De kan forekomme flere eller flere måneder / år efter afslutningen af behandlingen med et givet lægemiddel. For eksempel tumorer i reproduktive organer hos kvinder, hvis mødre blev behandlet med stilbestrol under graviditet, eller Creutzfeld-Jacob sygdom hos patienter behandlet med væksthormon af naturlig oprindelse.
5. Bivirkninger induceret ved tilbagetrækning af lægemiddel
Afbrydelse af behandlingen eller pludselig afbrydelse af nogle langtidsmedicin, som kroppen allerede har vant til at bruge, kan få sygdommen til at gentage sig, selv i en forværret form, fx pludselig afbrydelse af beta-blokkeringsbehandling kan resultere i alvorlige koronararteriesygdomssymptomer.
6. Uønskede virkninger af lægemidler - manglende effektivitet af behandlingen på trods af administration af den anbefalede dosis af lægemidlet
Deres hovedårsag er lægemiddelresistens. For eksempel kan øget bakteriel resistens gøre antibiotikaene ineffektive. Det inkluderer også ineffektiviteten af vacciner og ineffektiviteten af præventioner.
Vigtig
Faktorer, der øger risikoen for bivirkninger
- alder - børn og ældre er mere tilbøjelige til at opleve bivirkninger efter at have taget medicin
- kropsvægt - for meget korte og slanke mennesker (<40 kg) eller meget høje og overvægtige (> 100 kg) skal man nogle gange tage højde for store forskelle i virkningen af stoffer
- køn - større følsomhed blandt kvinder for stoffer
- graviditet
- comorbiditeter, fx nyre-, leversygdomme
- genetiske dispositioner
Alvorlige bivirkninger af stoffer
Det er sådan en uønsket virkning, der uanset den anvendte dosis forårsager:
- patientens død
- livstruende (f.eks. anafylaktisk chok, angioødem, intracerebral blødning, myokardieinfarkt)
- behovet for indlæggelse eller forlængelse heraf
- permanent eller betydelig sundhedsskade
- enhver anden virkning af lægemidlet, som lægen anser for at være alvorlig i hans viden
- en sygdom, fødselsdefekt eller skade på fosteret
Der er også nogle specifikke situationer, der betragtes som alvorlige og er underlagt hurtig rapporteringsprocedure (inden for 15 dage). De inkluderer tilfælde af blandt andet: manglende effektivitet af det lægemiddel, der anvendes til behandling af livstruende sygdomme, vacciner, præventionsmidler, mistanke om overførsel af det smitsomme middel med lægemidlet og overdosering / misbrug / misbrug af lægemiddeldosen, når en komplikation blev observeret.
Uventede bivirkninger af stoffer
En uventet bivirkning defineres som enhver negativ effekt af et lægemiddel, hvis art eller sværhedsgrad ikke er i overensstemmelse med udsagnene inkluderet i produktresuméet. Det skal også betragtes som en reaktion, der ikke er beskrevet i afsnittet "Bivirkninger" af dens egenskaber, men præsenteret i afsnittet om klinisk farmakologi, kontraindikationer, advarsler eller interaktioner.
Kilde: youtube.com/urzadrejestracji
Værd at videBivirkninger - hyppighed af risiko for forekomst
- meget almindelig, dvs.> 1/10 af patienterne, betyder det, at det rammer mere end en ud af 10 patienter
- ofte - forekommer sjældnere end <1/10 patienter og samtidig mere end> 1/100 patienter
- ikke almindelig - forekommer hos færre end en patient ud af hundrede og mere end en ud af tusind patienter (<1/100 patienter og> 1/1000 patienter)
- sjælden - forekommer hos mindre end 1/1000 patienter og oftere end hos 1/10000 patienter
- ekstremt sjælden - de forekommer hos en ud af 10.000 patienter eller hos en patient hos endnu mere end 10.000 undersøgte personer
Hvordan rapporteres en bivirkning? Idiosyncrasy
Patienten har ret til at rapportere alle handlinger, som han føler er upassende. Disse inkluderer skadelige virkninger og de, der forårsager ubehag. De skal rapporteres, om det er en reel situation eller en simpel mistanke.
Ansøgninger sendes til:
- præsident for Kontoret for registrering af lægemidler, medicinsk udstyr og biocidholdige produkter
- den ansvarlige enhed (det firma, der producerer stoffet)
- en sundhedsperson, f.eks. en læge, apotek, sygeplejerske eller paramedicin
Patienten kan rapportere en bivirkning i en form, der er passende for ham, fx via brev, e-mail, fax. Ansøgningen rettet til præsidenten for Kontoret for registrering af lægemidler, medicinske anordninger og biocidholdige produkter kan sendes ved hjælp af en særlig formular tilgængelig på www.urpl.gov.pl.
Ansøgningen skal bl.a. omfatte alder og køn af den patient, der var (eller mistænkes for at have været) en deltager i den uønskede hændelse, initialer af patienten, information om patientens vægt (i tilfælde af børn og personer med en unormal kropsvægt).
Kilde: youtube.com/URPLWMiPB
Bibliografi:
Wiela-Hojeńska A., Łapińs Ł., Uønskede virkninger af stoffer - typer, opdeling, årsager og økonomiske virkninger, "Farmacja Polska" 2010, nr. 4
