Zalanzo

1 kapsel indeholder 15 mg eller 30 mg lansoprazol. Lægemidlet indeholder saccharose. Kapslerne på 15 mg indeholder quinolingult (E 104).

Handling

Protonpumpehæmmer. Det hæmmer udskillelsen af ​​mavesaft i mavens parietale celler som et resultat af at blokere aktiviteten af ​​H + / K + -ATPase (den såkaldte protonpumpe). Virkningen af ​​lægemidlet er reversibel, dosisafhængig og fører til en hæmning af både basal og stimuleret sekretion. En enkelt oral administration af 30 mg lansoprazol hæmmer udskillelsen af ​​gastrisk syre stimuleret af pentagastrin med ca. 80%. Efter 7 dages regelmæssig brug reduceres produktionen af ​​mavesyre med ca. 90%. Lansoprazol absorberes hurtigt fra mave-tarmkanalen og når Cmax inden for 1,5-2 timer. Biotilgængelighed er 80-90%, mad nedsætter absorptionen og reducerer lægemidlets biotilgængelighed. Det er 97% bundet til plasmaproteiner. Det metaboliseres i leveren, hovedsageligt af isoenzymet CYP2C19 og delvist af isoenzymet CYP3A4. T0,5 er 1-2 timer, hos ældre forlænges den med ca. 50-100%. Det udskilles i 1/3 som metabolitter i urinen, resten i fæces. Lansoprazol-eksponering forøges dobbelt så stort hos patienter med let nedsat leverfunktion og mere markant hos patienter med moderat eller svært nedsat leverfunktion.

Dosering

Mundtligt. Voksne. Sår i tolvfingertarmen: 30 mg en gang dagligt i 2 uger, om nødvendigt fortsat i yderligere 4 uger. Mavesår: 30 mg en gang dagligt i 4 uger, fortsæt om nødvendigt i de næste 4 uger. Refluksøsofagitis: 30 mg en gang dagligt i 4 uger, om nødvendigt fortsæt i de næste 4 uger; vedligeholdelsesbehandling for at forhindre tilbagefald af refluxøsofagitis: 15 mg en gang dagligt, kan dosis øges til 30 mg, hvis det er nødvendigt. For at forhindre refluxøsofagitis: 15 mg en gang dagligt, øg om nødvendigt til 30 mg. H. pylori-udryddelse: 30 mg to gange dagligt i 7 dage i kombination med antibakteriel behandling (amoxicillin 1000 mg to gange dagligt og clarithromycin 250-500 mg to gange dagligt eller clarithromycin 250 mg to gange dagligt og metronidazol 400-500 mg to gange dagligt). Følgende behandlingsregime blev også vurderet: lansoprazol 30 mg to gange dagligt, amoxicillin 1000 mg to gange dagligt og metronidazol 400-500 mg to gange dagligt - lavere procentdele af udryddelseshastigheder blev opnået sammenlignet med kurer indeholdende clarithromycin; dette regime kan være nyttigt i kontraindikationer for udryddelse med clarithromycin i populationer med lav resistens over for metronidazol. Behandling af godartede mavesår og tolvfingertarmsår hos patienter, der har behov for fortsat NSAID-behandling: 30 mg en gang dagligt i 4 uger, om nødvendigt fortsat i de næste 4 uger; til patienter med eller i risiko for ulceration, der er vanskelige at helbrede, bør behandlingen sandsynligvis fortsættes i en længere periode og / eller ved højere doser. Forebyggelse af gastrisk og tolvfingertarmssår forbundet med NSAID-behandling hos patienter i risiko (fx over 65 år eller en historie med gastrisk eller duodenal sygdom), der kræver fortsat NSAID-behandling: 15 mg en gang dagligt, øg dosis om nødvendigt til 30 mg en gang dagligt. Symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom: 15-30 mg dagligt, individuel dosisvalg bør overvejes; Hvis symptomlindring ikke er opnået efter fire ugers behandling med 30 mg en gang dagligt, anbefales yderligere diagnostiske tests. Zollinger-Ellison syndrom: individuelt, 60-180 mg pr. Dag, lægemidlets maksimale varighed er ikke specificeret, en daglig dosis på mere end 120 mg skal administreres i 2 opdelte doser. Børn. Lægemidlets sikkerhed er ikke fastlagt. Særlige patientgrupper. Hos patienter med moderat eller svær leversygdom anbefales det at reducere den daglige dosis med halvdelen. Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nyreinsufficiens. Hos ældre patienter er clearance af lansoprazol reduceret, individuel dosisjustering kan være nødvendig i denne aldersgruppe; Ved behandling af ældre bør dosis ikke overstige 30 mg dagligt, medmindre der er signifikante kliniske indikationer. Måde at give. Kasketter. skal tages hel, morgen eller aften (helst på tom mave). Hvis patienten ikke kan sluge kapslen, kan kapslens indhold blandes med æblejuice. Mikrogranulerne bør ikke tygges eller knuses. Hos patienter med et nasogastrisk rør kan indholdet af kapslen indgives ved sonde efter blanding med 40 ml æblejuice. Efter administration af lægemidlet skal røret skylles med en ekstra portion æblejuice.

Indikationer

Lægemidlet bruges under tilstande, hvor det er nødvendigt at reducere gastrisk syresekretion, såsom: duodenalsår, gastrisk mavesår, behandling af H. pylori-infektion (kombinationsbehandling med antibiotika), refluxøsofagitis - behandling og forebyggelse, behandling af mild sårdannelse samtidig gastrisk og tolvfingertarmsbehandling med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) hos patienter, der har behov for fortsat NSAID-behandling, forebyggelse af gastrisk og tolvfingertarmssår i forbindelse med NSAID-behandling hos patienter med risiko for kontinuerlig behandling, symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom, Zollinger-Ellison syndrom.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Må ikke anvendes til patienter, der får samtidig behandling med atazanavir.

Forholdsregler

Før gastrisk mavesår behandles med lansoprazol, bør gastrisk malignitet udelukkes, da lansoprazol kan maskere symptomer og forsinke diagnosen. Der skal udvises forsigtighed hos patienter med moderat eller svært nedsat leverfunktion. Behandling med lansoprazol kan føre til en let øget risiko for gastrointestinale infektioner såsom Salmonella og Campylobacter. Hos patienter med gastrisk og tolvfingertarmssår bør der tages højde for muligheden for H. pylori-infektion som en årsagsfaktor for sygdommen. Ved udryddelse af H. pylori med lansoprazol i kombination med antibiotikabehandling skal instruktionerne til brug af passende antibiotika følges. Hvis vedligeholdelsesbehandling varer længere end et år, anbefales regelmæssig overvågning for at vurdere de mulige fordele og risici for patienten. Colitis er meget sjældent rapporteret hos patienter behandlet med lansoprazol, og seponering af lægemidlet bør overvejes i tilfælde af svær og / eller vedvarende diarré. Forebyggelse af peptisk mavesår hos patienter, der har behov for langvarig NSAID-behandling, bør kun anvendes i risikogrupper (fx gastrointestinal blødning, perforering eller ulceration, avanceret alder, samtidig brug af lægemidler, der vides at øge risikoen for bivirkninger i øvre gastrointestinale fx kortikosteroider). eller antikoagulantia, ko-morbiditet ved alvorlige sygdomme eller langvarig brug af NSAID'er i de højest anbefalede doser). Protonpumpehæmmere, især når de anvendes i høje doser og ved langvarig behandling (over 1 år), kan øge risikoen for brud i hofte, håndled og rygsøjle, især hos ældre eller hos patienter med kendte risikofaktorer. Resultaterne af de udførte undersøgelser indikerer, at protonpumpehæmmere kan øge den samlede risiko for brud med 10-40%; det kan også skyldes andre risikofaktorer. Patienter med risiko for at udvikle knogleskørhed skal behandles i henhold til de nuværende kliniske retningslinjer og modtage et tilstrækkeligt indtag af D-vitamin og calcium. Alvorlig hypomagnesæmi er rapporteret hos patienter behandlet med protonpumpehæmmere (PPI'er) som lansoprazol i mindst 3 måneder og hos de fleste patienter, der tager PPI'er i et år. Hos patienter, der forventes at være i langvarig behandling eller tager protonpumpehæmmere med digoxin eller andre lægemidler, der kan forårsage hypomagnesæmi (f.eks. Diuretika), bør det overvejes at måle magnesiumniveauer i blodet, inden behandling med protonpumpehæmmere påbegyndes og periodisk under behandlingen. behandling. Anvendelsen af ​​protonpumpehæmmere har været forbundet med lejlighedsvis forekomst af SCLE. Hvis der opstår læsioner, især i udsatte områder af huden, og hvis de ledsages af artralgi, skal patienten straks søge lægehjælp, og sundhedspersonalet bør overveje at stoppe lægemidlet. Forekomsten af ​​SCLE som et resultat af tidligere behandling med protonpumpehæmmere kan øge risikoen for SCLE ved behandling med andre protonpumpehæmmere. Præparatet indeholder saccharose - det bør ikke anvendes til patienter med fruktoseintolerance, glukose-galactosemalabsorption og sucrase-isomaltase-mangel. Kasketter. 15 mg - på grund af azofarvestofindholdet kan stoffet forårsage allergiske reaktioner.

Uønsket aktivitet

Almindelig: hovedpine, svimmelhed, kvalme, diarré, mavesmerter, forstoppelse, opkastning, flatulens, tør hals eller mund, fundus polypper (mild), øgede leverenzymer, urticaria, kløe, udslæt, træthed . Ikke almindelig: trombocytopeni, eosinofili, leukopeni, depression, artralgi, myalgi, frakturer i hofte, håndled eller rygsøjle, ødem. Sjælden: anæmi, søvnløshed, hallucinationer, forvirring, angst, svimmelhed, svimmelhed, paræstesi, søvnighed, rysten, sløvhed, synsforstyrrelser, glossitis, esophageal andidosis, pancreatitis, smagsforstyrrelse, hepatitis, gulsot, ecchymosis, purpura , hårtab, erythema multiforme, lysfølsomhed, hyperhidrose, interstitiel nefritis, gynækomasti, galactorrhoea, feber, svedtendens, angioødem, anoreksi, impotens. Meget sjælden: agranulocytose, pancytopeni, colitis, stomatitis, sort tunge, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, anafylaktisk shock, forhøjet kolesterol og triglycerider, hyponatræmi. Ikke kendt: visuelle hallucinationer, subakut kutan lupus erythematosus, hypomagnesæmi.

Graviditet og amning

Det anbefales ikke at bruge stoffet under graviditet (ingen undersøgelser). Det vides ikke, om lansoprazol udskilles i modermælk. Dyreforsøg har vist udskillelse af lansoprazol i mælk. Når der træffes en beslutning om at fortsætte eller stoppe amning eller fortsætte eller stoppe behandlingen med lansoprazol, bør fordelene ved amning for barnet og fordelene med lansoprazol overvejes.

Kommentarer

Øgede CgA-niveauer kan interferere med test for neuroendokrine tumorer. For at undgå dette bør behandlingen med præparatet afbrydes i mindst 5 dage før CgA-målinger. Hvis CgA- og gastrinniveauer stadig ligger uden for referenceområdet efter den indledende måling, skal målingen gentages 14 dage efter afbrydelse af behandlingen med protonpumpehæmmere. Bivirkninger såsom svimmelhed, svimmelhed, synsforstyrrelser og søvnighed kan forekomme - evnen til at reagere kan være nedsat.

Interaktioner

Lansoprazol kan interferere med absorptionen af ​​lægemidler, hvis biotilgængelighed afhænger af gastrisk pH. Lansoprazol bør ikke anvendes samtidig med atazanavir (nedsat eksponering for atazanavir). Lansoprazol kan føre til subterapeutiske niveauer af ketoconazol og itraconazol - kombinationen af ​​disse lægemidler bør undgås. Samtidig administration af lansoprazol og digoxin kan øge digoxinkoncentrationen i plasma - plasmakoncentrationen af ​​digoxin skal overvåges, og dosis bør justeres i begyndelsen og slutningen af ​​behandlingen med lansoprazol, hvis det er nødvendigt. Lansoprazol kan øge plasmakoncentrationerne af lægemidler, der metaboliseres af CYP3A4-isoenzymet - der skal udvises forsigtighed i tilfælde af kombineret anvendelse. Lansoprazol kan reducere niveauet af theophyllin - udvis forsigtighed. Samtidig brug med tacrolimus øger plasmakoncentrationen - monitorering af plasmakoncentrationer af tacrolimus anbefales i begyndelsen eller slutningen af ​​behandlingen med lansoprazol. In vitro-hæmning af transportproteinet P-glycoprotein (P-gp) er blevet observeret af lansoprazol. Den kliniske relevans af dette fund er ukendt. Når lansoprazol kombineres med fluvoxamin, kan en dosisreduktion overvejes (koncentrationen af ​​lansoprazol stiger op til 4 gange). Stoffer, der inducerer aktiviteten af ​​isoenzymerne CYP2C19 og CYP3A4, f.eks. Rifampicin og præparater indeholdende perikon, kan nedsætte plasmakoncentrationen af ​​lansoprazol markant. Sucralfat og antacida kan reducere biotilgængeligheden af ​​lansoprazol - lægemidlet skal tages mindst 1 time efter indtagelse af disse lægemidler.

Pris

Zalanzo, pris 100% 16,21 PLN

Præparatet indeholder stoffet: Lansoprazol