Gamma Anty D 150

Handling

Præparatet er et humant immunglobulinkoncentrat med et højt indhold af anti-D IgG. Passiv immunisering med anti-D immunoglobulin forhindrer Rh (D) immunisering i mere end 99% af tilfældene, forudsat at en tilstrækkelig dosis af anti-D immunoglobulin administreres tidligt nok efter eksponering for Rh (D) positive føtale røde blodlegemer. Dosen på 50 µg beskytter ca. 2,5 ml Rh-positive blodceller mod den immuniserende virkning, og dosen på 150 µg beskytter ca. 7 ml Rh-positive blodlegemer mod den immuniserende virkning. Præparatet administreres intramuskulært til en kvinde op til 72 timer efter fødsel eller abort forhindrer produktionen af anti-D-antistoffer og forhindrer således hæmolytisk sygdom hos nyfødte i den næste graviditet. Inhiberingsmekanismen for Rh (D) -posit erythrocytimmunisering kan være relateret til frigivelsen af røde blodlegemer fra kredsløbet, før de når deres immunkompetente position, eller det kan være mere relateret til immunkompleksmekanismen til genkendelse af det fremmede antigen og dets præsentation af passende celler på det passende sted i nærværelse af eller fraværet af antistoffet. Efter intramuskulær indgivelse observeres den detekterbare antistoffetiter efter ca. 4 h. Den maksimale titer opnås normalt efter 5 dage. T0,5 i modtagerens cirkulation med normalt IgG-niveau er 2 uger.

Dosering

Intramuskulært. Gamma anty-D 50: 1 dosis administreres op til den 12. uge af graviditeten inden for 48 timer, senest op til 72 timer - efter spontan abort, graviditetsafslutning, afslutning af ektopisk graviditet. Gamma anti-D 150: præparatet administreres over en periode på 48 timer og i maksimalt 72 timer under følgende betingelser - 1 dosis administreres efter fysiologisk fødsel, efter fjernelse af fosteret over 12 ugers graviditet, i tilfælde af for tidlig eller for tidlig fødsel, efter diagnostisk fostervandsprøve over 12 uge med graviditet 2 doser gives efter patologisk fødsel, fx kejsersnit, manuel ekstraktion af moderkagen, efter fødsel af en dødfødt; efter flere fødsler administreres så mange doser som børn; 2-3 doser administreres efter blødning af fosteret i moderens blodbane (det tilrådes at bestemme mængden af transplacental lækage og justere dosis i overensstemmelse hermed) derudover administreres 2 doser en gang i den 28. uge af graviditeten til Rh-negative kvinder, i hvilke anti-D-antistoffer ikke påvises ved papain- og antiglobulin-testene. I tilfælde af koagulationsforstyrrelser, når intramuskulær administration er kontraindiceret, kan præparatet administreres subkutant. Hvis der kræves en stor intramuskulær injektion af præparatet (mere end 5 ml), kan det administreres i opdelte doser til forskellige steder.

Indikationer

Forebyggelse af immunisering med Rh (D) -faktoren hos Rh (D) -negative kvinder - graviditet / fødsel af et Rh (D) -positivt barn. Til indgivelse efter fødsel, under graviditet og efter fjernelse af fosteret over den 12. uge af graviditeten, i truet for tidlig eller for tidlig fødsel efter diagnostisk fostervandsprøve over den 12. uge af graviditeten.

Forholdsregler

Patienten skal observeres mindst 20 minutter efter administration. Hvis der opstår symptomer på en anafylaktisk reaktion, skal indgivelsen af lægemidlet afbrydes straks og passende medicinske foranstaltninger iværksættes. Når lægemidler fremstillet ud fra humant blod eller plasma administreres, kan muligheden for at overføre infektiøse agenser, herunder ukendte patogener og vira, ikke udelukkes fuldstændigt. Denne risiko reduceres ved: at vælge donorer baseret på klinisk historie, teste en enkelt doneret plasmaenhed og en plasmapulje for HBs, anti-HIV og HCV-antistoffer; testning af plasmapuljen for tilstedeværelse af HCV genetisk materiale; metoden til inaktivering / fjernelse af vira i produktionsprocessen valideret med modelvira. De trufne foranstaltninger anses for effektive for indhyllede vira såsom HIV, HBV og HCV og kan være af begrænset værdi for ikke-indhyllede vira såsom HAV og / eller parvovirus B19. Der er klinisk erfaring, at hepatitis A-virus og parvovirus B19 ikke overføres med immunglobuliner. Det antages også, at tilstedeværelsen af antistoffer spiller en vigtig rolle i præparatets virologiske sikkerhed.

Uønsket aktivitet

Smerter og ømhed på injektionsstedet kan forekomme. Sjælden: feber, utilpashed, hovedpine, hudreaktioner, kulderystelser. I isolerede tilfælde: kvalme, opkastning, blodtryksfald, takykardi, allergiske og anafylaktiske reaktioner, kendetegnet ved dyspnø og chocksymptomer, selv når patienten ikke viste nogen overfølsomhedsreaktion efter tidligere administration af præparatet.