Fredag 12-22-12.- Den amerikanske fødevare- og narkotikadministration (FDA) har godkendt kommercialiseringen af en pille, der grupperer fire lægemidler til personer, der starter deres behandling mod human immundefektvirus (HIV) .
"Gennem kontinuerlig forskning og medikamentudvikling har behandling af mennesker, der er inficeret med HIV, udviklet sig fra flere daglige piller til en enkelt pille, " sagde en af dem, der er ansvarlige for Office of New Drug Evaluation i en erklæring fra FDA, Edward Cox.
Cox mente, at den nye kombination, kaldet Stribild, som er en daglig dosis, "forenkler behandlingsregimer" for dem, der er i deres første fase mod HIV.
Pillen inkluderer kombinationen af to HIV-lægemidler, der allerede blev godkendt i 2004 af de amerikanske myndigheder (emtricitabin og tenofovir disoproxil fumarat) og to nye (elvitegravir og cobicistat).
Som forklaret på siderne i 'New Yok Times' er Stribild imidlertid allerede født med kontrovers. Michael Weinstein, præsident for AIDS Healthcare Foundation, der betjener mere end 100.000 inficerede mennesker over hele verden, fortæller den amerikanske avis, at "den pris, som lægemiddelfirmaet (Gilead) har til hensigt at opkræve for lægemidlet - $ 28.500 om året (mere end 22.700 euro) - er overdreven ". ”Så meget, at vi udøver yderligere pres, da det er skandaløst uansvarligt, ” siger han.
Som svar på dette krav har Gilead forklaret, at prisen er i overensstemmelse med andre HIV-behandlingsregimer, og at "den er relateret til dens fremstilling." Alligevel har en af talsmændene for lægemiddelfirmaet allerede annonceret, at der vil blive tilbudt rabatter til de statslige AIDS-bistandsprogrammer såvel som til patienter med privat forsikring for at få medicinen.
Men der er mere. Stribild er det tredje lægemiddel, der blev lanceret af Gilead efter Atripla i 2006 og Complera i 2011, og mange spekulerer på, hvilken fremskridt det nye lægemiddel repræsenterer med hensyn til sine forgængere. I henhold til 'New Yor Times' betyder det ikke rigtig en stor ændring sammenlignet med Atripla, bortset fra nogle bivirkninger, men for farmaceutisk fortjeneste. Gilead ville således have for Stribild ejerskabet af alle dets ingredienser, noget der ikke skete med de tidligere kombinationer, som han måtte dele overskuddet med andre farmaceutiske virksomheder.
Bivirkningerne, der observeres i kliniske forsøg, er kvalme og diarré, ud over nogle alvorlige, såsom nedsat knoglemineraltæthed, omfordeling af fedt og ændringer i immunsystemet.
Forsøgene, blandt 1.408 voksne, konkluderede, at mellem 88% og 90% af patienterne med den nye behandling viste "uopdagelige" mængder af HIV i blodet.
Kilde:
Tags:
Nyheder Sundhed Kost-Og-Ernæring
"Gennem kontinuerlig forskning og medikamentudvikling har behandling af mennesker, der er inficeret med HIV, udviklet sig fra flere daglige piller til en enkelt pille, " sagde en af dem, der er ansvarlige for Office of New Drug Evaluation i en erklæring fra FDA, Edward Cox.
Cox mente, at den nye kombination, kaldet Stribild, som er en daglig dosis, "forenkler behandlingsregimer" for dem, der er i deres første fase mod HIV.
Pillen inkluderer kombinationen af to HIV-lægemidler, der allerede blev godkendt i 2004 af de amerikanske myndigheder (emtricitabin og tenofovir disoproxil fumarat) og to nye (elvitegravir og cobicistat).
Som forklaret på siderne i 'New Yok Times' er Stribild imidlertid allerede født med kontrovers. Michael Weinstein, præsident for AIDS Healthcare Foundation, der betjener mere end 100.000 inficerede mennesker over hele verden, fortæller den amerikanske avis, at "den pris, som lægemiddelfirmaet (Gilead) har til hensigt at opkræve for lægemidlet - $ 28.500 om året (mere end 22.700 euro) - er overdreven ". ”Så meget, at vi udøver yderligere pres, da det er skandaløst uansvarligt, ” siger han.
Som svar på dette krav har Gilead forklaret, at prisen er i overensstemmelse med andre HIV-behandlingsregimer, og at "den er relateret til dens fremstilling." Alligevel har en af talsmændene for lægemiddelfirmaet allerede annonceret, at der vil blive tilbudt rabatter til de statslige AIDS-bistandsprogrammer såvel som til patienter med privat forsikring for at få medicinen.
Men der er mere. Stribild er det tredje lægemiddel, der blev lanceret af Gilead efter Atripla i 2006 og Complera i 2011, og mange spekulerer på, hvilken fremskridt det nye lægemiddel repræsenterer med hensyn til sine forgængere. I henhold til 'New Yor Times' betyder det ikke rigtig en stor ændring sammenlignet med Atripla, bortset fra nogle bivirkninger, men for farmaceutisk fortjeneste. Gilead ville således have for Stribild ejerskabet af alle dets ingredienser, noget der ikke skete med de tidligere kombinationer, som han måtte dele overskuddet med andre farmaceutiske virksomheder.
Bivirkningerne, der observeres i kliniske forsøg, er kvalme og diarré, ud over nogle alvorlige, såsom nedsat knoglemineraltæthed, omfordeling af fedt og ændringer i immunsystemet.
Forsøgene, blandt 1.408 voksne, konkluderede, at mellem 88% og 90% af patienterne med den nye behandling viste "uopdagelige" mængder af HIV i blodet.
Kilde:
