Næsten to år efter starten af lovgivningsarbejdet blev loven om kosmetik af 4. oktober 2018 offentliggjort i Journal of Laws of the Republic of Poland. Loven gælder fra 1. januar 2019. Formålet med den nye lov er at sikre et højt niveau af forbrugernes sikkerhed ved at øge tilsynet med kosmetiske produkter.
Spørgsmålene om sikkerhed og dermed sundhedskvaliteten for kosmetiske produkter er omfattende reguleret i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 af 30. november 2009 om kosmetiske produkter. I forordningens artikel 3 hedder det, at et kosmetisk produkt, der stilles til rådighed på markedet, skal være sikkert for menneskers sundhed under normale eller forudsigelige anvendelsesbetingelser.
I henhold til forordningen er hvert kosmetisk produkt, inden det markedsføres, underlagt en sikkerhedsvurdering, der bekræfter, at det ifølge den nuværende viden er sikkert for forbrugeren og ikke skader hans helbred. Sikkerhedsvurdering er en flertrinsproces, der blandt andet tager højde for: målgruppen for forbrugere, hyppigheden af anvendelsen af et givet produkt, anvendelsesområdet.
- Færdige kosmetiske produkter og ingredienser i kosmetiske produkter er underlagt omfattende verifikation - både med hensyn til toksikologi og dermatologi. I overensstemmelse med kravene i kosmetisk lovgivning skal enhver kosmetik, der markedsføres, være sikker. - siger Dr. Anna Oborska - generaldirektør for den polske sammenslutning af kosmetik- og vaskemiddelindustrien.
Forordningen forpligter medlemsstaterne til at fastlægge gennemførelsesbestemmelser i forbindelse med dens anvendelse - de områder, der forbliver inden for medlemsstaternes kompetence, er: udpegning af nationale kompetente myndigheder og indførelse af regler om sanktioner for overtrædelse af bestemmelserne i forordningen (effektiv, forholdsmæssig, afskrækkende).
Loven om kosmetik er derfor den anden juridiske retsakt ved siden af forordning 1223/2009, der regulerer principperne for, hvordan kosmetiske produkter fungerer på markedet. Den nye lov ophæver bestemmelserne i den tidligere bindende kosmetiklov af 30. marts 2001.
- Arbejdet med handlingen varede næsten 2 år. Vi, som foreningen, der repræsenterer kosmetiske virksomheder, der opererer i Polen, deltog aktivt i offentlige konsultationer og rapporterede kommentarer og bekymringer fra branchen i forbindelse med de foreslåede ændringer. Jeg er glad for, at mange af dem blev inkluderet i lovens endelige tekst - siger Dr. Anna Oborska.
Loven specificerer nye forpligtelser for iværksættere, udpeger offentlige forvaltningsorganer, der er ansvarlige for tilsyn med enhederne på det kosmetiske marked, og indfører et sanktionssystem for manglende overholdelse af bestemmelserne i forordningen og loven.
Loven om kosmetiske produkter introducerer og definerer utvetydigt nye vilkår, herunder: producent, produktion af et kosmetisk produkt eller emballage.
Virksomheder, der opererer på markedet for kosmetik, bør være særlig opmærksomme på de nye forpligtelser, der er defineret i loven:
- Sprog i dokumentationen til kosmetiske produkter (PIF): I overensstemmelse med bestemmelserne i den nye lov kan den udarbejdes på polsk eller engelsk med undtagelse af del B i sikkerhedsrapporten, som kun skal udarbejdes på polsk. For virksomheder, der hidtil har udarbejdet al dokumentation på engelsk, forventes der en 9-måneders overgangsperiode for at tilpasse PIF til de nye lovkrav.
- Forpligtelse til at meddele et anlæg, der producerer kosmetiske produkter, til "listen over planter": listen bruges til at overvåge overholdelse af principperne for god fremstillingspraksis (GMP), som opretholdes af statens distrikts sanitære inspektører. For virksomheder, der opererer på markedet, er der en 9-måneders overgangsperiode til indgivelse af en ansøgning om indskrivning i skriftlig eller elektronisk form.
- System til anmeldelse af alvorlige bivirkninger forårsaget af brugen af kosmetiske produkter: alvorlige bivirkninger vil blive rapporteret til et administrativt center oprettet til dette formål, som vil blive valgt blandt de videnskabelige enheder, der opererer på markedet. Centrets opgave vil omfatte: verifikation af data modtaget fra forbrugeren, uanset om anmeldelsen vedrører en alvorlig bivirkning eller ej.
- Sanktioner for overtrædelser: Sanktioner tildeles ved hjælp af en administrativ beslutning. I overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter bør sanktionerne være effektive, stå i et rimeligt forhold til overtrædelsen og have afskrækkende virkning. Sanktionslisten inkluderer overtrædelser af både bestemmelserne i loven og EU-forordningen, mens antallet af sanktioner i mange tilfælde beløber sig til 100.000 PLN.
- Denne handling er et godt kompromis - arbejdet med den tog lang tid, men takket være myndighedernes åbenhed, herunder det øverste sundhedsinspektorat, indeholder den endelige tekst til loven langt de fleste kommentarer indsendt af den polske sammenslutning af kosmetik- og vaskemiddelindustrien på vegne af industrien - siger Dr. Anna Oborska. - Iværksættere, der er bange for, at den nye lov træder i kraft, opfordres hjerteligt til at blive medlem af foreningen. Her vil du modtage information og den nødvendige support.
