Covid-19-vaccinen skal først og fremmest være sikker. Forsøg med denne vaccine pågår, eksperter understreger, at den bortset fra dens effektivitet ikke kan forårsage bivirkninger.
Der udføres intensiv forskning på COVID-19-vaccinen over hele verden, mere end 110 præparater er allerede under udvikling. En sådan vaccine skal dog ikke kun være effektiv, men også sikker - understreger Dr. Aneta Nitsch-Osuch fra det medicinske universitet i Warszawa.
AstraZeneca, et af de virksomheder, der forsker med forskere fra Oxford University om en vaccine til beskyttelse mod SARS-CoV-2 coronavirus, meddelte, at det allerede starter produktionen inden afslutningen af kliniske forsøg. Tanken er, at når testene er afsluttet, kan der udføres så mange forebyggende vaccinationer som muligt så hurtigt som muligt.
Virksomheden vil være i stand til at levere op til 2 milliarder doser af dette præparat - meddelte dets chef Pascal Soriot i et interview med BBC. Han indrømmede, at det er økonomisk risikabelt, for i tilfælde af fiasko skal alle præparater bortskaffes. Ifølge ham er det værd at tage denne risiko.
Vaccinen, der venter på hele verden, forventes mest at være effektiv til at beskytte mod SARS-CoV-2 coronavirusinfektion. Mindre siges, at det også skal være sikkert.
Dette påpeges af dr hab. Aneta Nitsch-Osuch, leder af afdelingen for social medicin og folkesundhed ved det medicinske universitet i Warszawa.
Vi anbefaler: Coronavirus-vaccine: hvornår vil den være klar? Det er allerede i testfasen
"COVID-19-vaccinen skal ikke kun være effektiv, men også sikker," sagde hun på den online pressekonference "Virology 2020". Derfor er det bydende nødvendigt at gennemføre al den nødvendige forskning, herunder kliniske forsøg hos mange frivillige.
Langsigtet opfølgning er også nødvendig for at opdage mulige sene komplikationer af vaccinen. Selvom de er sjældne, kan de være et alvorligt problem med massevaccinationer.
Vaccineforskning er en kompliceret og langvarig proces. - Hver af dem udsættes for omfattende kliniske forsøg med hensyn til kvalitet, effektivitet og sikkerhed. Først efter at sikkerheden og effektiviteten er bekræftet, udarbejdes den dokumentation, der er sendt til lægemiddelregistreringskontorerne - forklarer specialisten.
Forskning i COVID-19-vaccinen er ekstremt hurtig. Ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) kan de første batcher være tilgængelige i et ekspres tempo på bare 18 eller 24 måneder. Normalt udføres sådant arbejde i mindst 10 år, og processen med at indsamle registreringsdossieret tager normalt omkring et år. Det skal også huskes, at nogle undersøgelser mislykkes.
”De fleste af de testede præparater går ikke engang ud over den prækliniske forskningsfase på grund af den manglende succes med at udvikle et passende respons fra immunsystemet. Årsagerne til dette kan være forskellige, såsom forkert justering af præparatdosis eller manglende respons i kroppen "- forklarer Dr. Aneta Nitsch-Osuch.
Læs også: Symptomer på coronavirus. Kontroller, om du har symptomer på COVID-19
Det er meget vigtigt at vurdere kvaliteten af vaccinen, da den er underlagt samme strenghed som lægemiddelregistrering. “Hver batch af præparatet gennemgår kvalitetstest, både hos producenten og i et uafhængigt statslaboratorium. Kvaliteten af vacciner, der allerede er på markedet, overvåges af lægemiddelinspektionen ”- tilføjer eksperten fra det medicinske universitet i Warszawa. Derudover overvåges vacciner i lang tid efter deres introduktion i masseproduktion.
Specialister siger, at nye teknologier vil blive brugt til at udvikle og producere en vaccine til beskyttelse mod SARS-CoV-2 coronavirus, hvilket på samme tid skal garantere deres større sikkerhed.Forskellige typer præparater testes, herunder DNA- og RNA-vacciner, rekombinante proteiner, der inducerer et passende immunrespons, såvel som infektiøse agenser med slettede gener og levende, ikke-patogene mikroorganismer, der bærer og udsætter infektiøse stoffer på deres overflade.
