Dataene, der tilbydes af en undersøgelse, der er offentliggjort i magasinet 'The Lancet', er mere håbefulde end realistiske i forhold til et forebyggende værktøj mod dengue. Dette er resultaterne af et klinisk forsøg, som man kun kan sige, at en dengue-vaccine er sikker.
For at vide, hvor effektiv det er, bliver vi nødt til at vente på resultaterne af endnu en stor prøve, der er i gang med mere end 31.000 raske frivillige.
Dengue er blevet en af de vigtigste virussygdomme i hele verden, og det påvirker i stigende grad flere mennesker. Selvom det ikke er en patologi, der forekommer i vores land, forekommer der ifølge estimater fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) mellem 50 og 100 millioner infektioner hvert år i mere end 100 lande, hvor sygdommen er endemisk.
Dengue- eller dengue-feber består af en akut febersygdom, der kan løses på cirka tre til syv dage, eller som kan kompliceres ved at give anledning til et systemisk vaskulært syndrom, der forårsager så alvorlige problemer som blødning, som kan føre til død, i I de senere år er tilfælde af hæmoragisk dengue fordoblet. Uden en specifik behandling, der kun er beregnet til at lindre symptomerne, finde en vaccine og beskyttelsen af myggestik, er de de eneste forebyggende våben, der kan bekæmpe denne infektion, hvis grundlæggende mål er børn. Derudover forekommer denne sygdom kun hos mennesker, så der er ingen dyremodel, som man skal udføre undersøgelser med.
Sygdommen er forårsaget af fire dengue-virusserotyper, der overføres ved bid af "Aedes aegypty" myg. Der er flere vacciner under udvikling, der sigter mod at opnå effektivitet mod alle fire serotyper. En af dem er virksomheden Sanofi Pasteur, og som nu offentliggør sine data fra fase 2b, det vil sige en retssag, der blev udført på 4.000 børn i alderen fire til 11 år i Thailand, et land, hvor infektionen er endemisk.
På denne måde blev børnene opdelt i to grupper. Den ene, bestående af 2.699 deltagere, modtog vaccinen mod alle fire virustyper og den anden, fra 1.333 frivillige, en placebo-injektion.
Efter en opfølgningsperiode på 25 måneder blev det fundet, at vaccinen "beskytter mod tre af de fire typer af dengue og bekræfter den fremragende sikkerhedsprofil. Den komplette analyse af effektiviteten mod hver virusvirus reflekterer under virkelige forhold, at vaccinen er 61, 2% effektiv mod type 1, 81, 9% for type 3 og 90% mod 4. En af virustyperne, serotype 2, undviste vaccinen ", Fortæller Pascal Barollier, næstformand for Sanofi Pasteur, til ELMUNDO.es.
Som Barollier præciserer, kunne "effektivitet ikke påvises mod serotype 2 på trods af en tilfredsstillende immunogen respons (i det forløbne år). Dette er overraskende og kræver yderligere undersøgelse. Fase III-studier der allerede er i gang med ca. 31.000 frivillige vil hjælpe med at dokumentere effektiviteten i en større befolkning og i forskellige epidemiologiske omgivelser. "
Skønt Barollier siger, at "denne undersøgelse er den første demonstration af, at en sikker og effektiv dengue-vaccine er mulig, " Scott B Halstead, en videnskabsmand ved International Vaccine Institute i Seoul og rådgiver for 'Initiative of the' Dengue-vaccine ', i en kommentar, der også udgiver' The Lancet '.
"Problemet er, at de ikke kan demonstrere en god effektivitetshastighed. Forskerne og virksomheden, der udvikler vaccinen, forventede beskyttelse mod de fire typer dengue-virus og var overrasket over at se, at den ikke beskyttede mod en af dem. I min I denne udtalelse vil det være bedre at omformulere vaccinen for at opnå større beskyttelse mod alle serotyper. Af denne grund kan der være en vis forsinkelse i tilgængeligheden af en dengue-vaccine, ”siger han for ELMUNDO.es.
Halstead insisterer i sin kommentar om, at opbevaringen af en dengue-vaccine bør være inhabil i betragtning af undersøgelsesdataene og andre tidligere svigt i andre vacciner under udvikling mod forskellige infektioner såsom HIV eller malaria. Som Halstead forklarer, "genererer fase 1 eller 2 undersøgelser af svækkede viraer, når de testes individuelt, ofte fremragende immunrespons, hvilket skaber stor optimisme med hensyn til vaccinens effektivitet." Af denne grund påpeger han, at den samlede effektivitet på 30, 2%, hvis der tages hensyn til dataene mod de fire undertyper, af denne vaccine "kommer som en fuldstændig overraskelse."
"Dette essay er en moralsk fortælling for forskere, der designer fremtidige forsøg med dengue-vacciner. En meget større gruppe frivillige burde have været undersøgt, end der blev gjort i dette tilfælde, " siger Halstead, der påpeger, at det kun er på denne måde, De kan fortolke de serologiske reaktioner på vaccinen. "Heldigvis har Sanofi Pasteur administreret den tetravalente dengue-vaccine til en yderligere prøve på 31.000 voksne og børn, mest i endemiske lande. Resultaterne af denne igangværende undersøgelse skulle give mere ensartede data om sygdomsspecifik effektivitetsgrad. ”afslutter han.
Kilde:
Tags:
Ordliste Køn Nyheder
For at vide, hvor effektiv det er, bliver vi nødt til at vente på resultaterne af endnu en stor prøve, der er i gang med mere end 31.000 raske frivillige.
Dengue er blevet en af de vigtigste virussygdomme i hele verden, og det påvirker i stigende grad flere mennesker. Selvom det ikke er en patologi, der forekommer i vores land, forekommer der ifølge estimater fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) mellem 50 og 100 millioner infektioner hvert år i mere end 100 lande, hvor sygdommen er endemisk.
Dengue- eller dengue-feber består af en akut febersygdom, der kan løses på cirka tre til syv dage, eller som kan kompliceres ved at give anledning til et systemisk vaskulært syndrom, der forårsager så alvorlige problemer som blødning, som kan føre til død, i I de senere år er tilfælde af hæmoragisk dengue fordoblet. Uden en specifik behandling, der kun er beregnet til at lindre symptomerne, finde en vaccine og beskyttelsen af myggestik, er de de eneste forebyggende våben, der kan bekæmpe denne infektion, hvis grundlæggende mål er børn. Derudover forekommer denne sygdom kun hos mennesker, så der er ingen dyremodel, som man skal udføre undersøgelser med.
Sygdommen er forårsaget af fire dengue-virusserotyper, der overføres ved bid af "Aedes aegypty" myg. Der er flere vacciner under udvikling, der sigter mod at opnå effektivitet mod alle fire serotyper. En af dem er virksomheden Sanofi Pasteur, og som nu offentliggør sine data fra fase 2b, det vil sige en retssag, der blev udført på 4.000 børn i alderen fire til 11 år i Thailand, et land, hvor infektionen er endemisk.
På denne måde blev børnene opdelt i to grupper. Den ene, bestående af 2.699 deltagere, modtog vaccinen mod alle fire virustyper og den anden, fra 1.333 frivillige, en placebo-injektion.
Effektiv kun mod 3 typer dengue
Efter en opfølgningsperiode på 25 måneder blev det fundet, at vaccinen "beskytter mod tre af de fire typer af dengue og bekræfter den fremragende sikkerhedsprofil. Den komplette analyse af effektiviteten mod hver virusvirus reflekterer under virkelige forhold, at vaccinen er 61, 2% effektiv mod type 1, 81, 9% for type 3 og 90% mod 4. En af virustyperne, serotype 2, undviste vaccinen ", Fortæller Pascal Barollier, næstformand for Sanofi Pasteur, til ELMUNDO.es.
Som Barollier præciserer, kunne "effektivitet ikke påvises mod serotype 2 på trods af en tilfredsstillende immunogen respons (i det forløbne år). Dette er overraskende og kræver yderligere undersøgelse. Fase III-studier der allerede er i gang med ca. 31.000 frivillige vil hjælpe med at dokumentere effektiviteten i en større befolkning og i forskellige epidemiologiske omgivelser. "
Skønt Barollier siger, at "denne undersøgelse er den første demonstration af, at en sikker og effektiv dengue-vaccine er mulig, " Scott B Halstead, en videnskabsmand ved International Vaccine Institute i Seoul og rådgiver for 'Initiative of the' Dengue-vaccine ', i en kommentar, der også udgiver' The Lancet '.
"Problemet er, at de ikke kan demonstrere en god effektivitetshastighed. Forskerne og virksomheden, der udvikler vaccinen, forventede beskyttelse mod de fire typer dengue-virus og var overrasket over at se, at den ikke beskyttede mod en af dem. I min I denne udtalelse vil det være bedre at omformulere vaccinen for at opnå større beskyttelse mod alle serotyper. Af denne grund kan der være en vis forsinkelse i tilgængeligheden af en dengue-vaccine, ”siger han for ELMUNDO.es.
Halstead insisterer i sin kommentar om, at opbevaringen af en dengue-vaccine bør være inhabil i betragtning af undersøgelsesdataene og andre tidligere svigt i andre vacciner under udvikling mod forskellige infektioner såsom HIV eller malaria. Som Halstead forklarer, "genererer fase 1 eller 2 undersøgelser af svækkede viraer, når de testes individuelt, ofte fremragende immunrespons, hvilket skaber stor optimisme med hensyn til vaccinens effektivitet." Af denne grund påpeger han, at den samlede effektivitet på 30, 2%, hvis der tages hensyn til dataene mod de fire undertyper, af denne vaccine "kommer som en fuldstændig overraskelse."
"Dette essay er en moralsk fortælling for forskere, der designer fremtidige forsøg med dengue-vacciner. En meget større gruppe frivillige burde have været undersøgt, end der blev gjort i dette tilfælde, " siger Halstead, der påpeger, at det kun er på denne måde, De kan fortolke de serologiske reaktioner på vaccinen. "Heldigvis har Sanofi Pasteur administreret den tetravalente dengue-vaccine til en yderligere prøve på 31.000 voksne og børn, mest i endemiske lande. Resultaterne af denne igangværende undersøgelse skulle give mere ensartede data om sygdomsspecifik effektivitetsgrad. ”afslutter han.
Kilde:
