Patienter med Crohns sygdom er bange for manglen på refusion af lægemidler, der i væsentlig grad kan hjælpe dem med at vende tilbage til normal funktion uden generende diarré, mavesmerter og liv med det konstante behov for at lede efter et toilet. Dette "brændende problem" generer ikke kun "Łódź-entusiasterne", men alle dem, der kæmper med denne alvorlige og uhelbredelige sygdom.
Ifølge en undersøgelse foretaget af svenske forskere er Crohns sygdom forbundet med mere end en dobbelt stigning i dødeligheden sammenlignet med raske mennesker, især når den begynder inden 18 år. Derfor er nøglen og ikke kun i denne gruppe patienter effektiv terapi og selvfølgelig en sund livsstil.
Den kroniske karakter af gastroenterologiske sygdomme og den negative indvirkning på patienter, familier og pårørende på den ene side og de begrænsede midler, der er afsat til gastrologi hidtil fra budgettet, på den anden side hjælper ikke læger med at gennemføre effektiv terapi.
Det er derfor, prof. Grażyna Rydzewska præsident for det polske selskab for gastroenterologi og prof. Jarosław Reguła, en national konsulent inden for gastroenterologi, appellerede gentagne gange til sundhedsministeriet om at afsætte besparelser som følge af introduktionen af biolignende lægemidler til refusion af nye innovative behandlinger for sygdomme i mave-tarmkanalen, hvilket muliggør forbedring af patienters sundhed og livskvalitet.
Patienter har også brug for psykologisk støtte til at fungere med sygdommen, men kun 8% bruger hjælp fra en psykolog. Det viser sig, at de får den største støtte fra deres familie og pårørende (63% af respondenterne), en læge (28%) og andre patienter (21%) blev også nævnt. En af de største barrierer, som patienter står over for, er imidlertid den begrænsede tilgængelighed af moderne terapier.
I lægemiddelbehandlingsprogrammet for Crohns sygdom er der i øjeblikket kun to biologiske lægemidler med samme virkningsmekanisme til rådighed, for hvilke ækvivalenter i form af biosimilære lægemidler allerede er kommet ind.Ifølge meddelelsen fra sundhedsministeriet er tilgængeligheden af billigere terapier at muliggøre introduktion af nye innovative lægemidler. Det er værd at bemærke, at vi i Crohns sygdom har netop sådan en situation. Desuden vil indførelsen af nye biologiske lægemidler til refusion ikke medføre yderligere omkostninger for den nationale sundhedsfond. Hurtigere og mere effektiv indgriben vil muliggøre reelle besparelser. Lægemiddelprogrammet giver ikke ekstra penge, men muligheden for at vælge en terapi, der er skræddersyet til patientens behov, vil være mere effektiv.
- I de senere år er der kommet flere moderne lægemidler, som også patienter i Polen venter på. Typisk er de nye terapier dyrere end dem, der allerede er tilgængelige, men disse omkostninger er berettiget med de yderligere sundhedseffekter, som disse nye lægemidler tilbyder. Vi taler om en højere svarprocent, der varer længere end i tilfælde af ældre stoffer, og derudover har nyere stoffer normalt en mere gunstig sikkerhedsprofil. Det hele forbedrer patienternes livskvalitet. Under refusionsprocessen verificerer AOTMiT disse oplysninger og på baggrund heraf udsender præsidenten for AOTMiT sin anbefaling, som i tilfælde af disse lægemidler er positiv. Det skal også huskes, at før beslutningen er udstedt, er prisen stadig underlagt forhandlinger med Den Økonomiske Kommission. Som et resultat behøver omkostningerne ved den nye terapi ikke være højere end de hidtil refunderede behandlinger, forklarede Cezary Pruszko, farmaceutisk økonom og sundhedsekspert.
- Derudover er det værd at huske, at der i tilfælde af ældre stoffer allerede findes biosimilære lægemidler, hvis refusion reducerer udgifterne betydeligt fra betalerens budget. Ifølge vores egne beregninger baseret på tilgængelige data fra National Health Fund kan besparelser som følge af introduktionen af biosimilariske biologiske lægemidler, der anvendes i gastrologi, estimeres til et niveau på 15 mio. PLN. Jeg tror, at disse besparelser stort set kan dække udgifterne til refusion af moderne lægemidler, som polske patienter venter på, tilføjer Pruszko.
- Under betingelser med begrænsede udgifter til sundhed og problemer med arbejdskapital skal beslutningstagere træffe valg, der ikke kun sigter mod behandling, men også de højeste resultater målt f.eks. Ved indirekte omkostninger. Hos patienter med Crohns sygdom er det gennemsnitlige tab af produktivitet på grund af fravær og nærvær 36%. Det er svært at glemme, at NHF ved at betale for mere eller mindre effektiv behandling ikke kun påvirker udgifterne til syge- og invaliditetsydelser, som derefter skal betales af ZUS, men også påvirker det tab af indkomst, som den syge medarbejder ikke genererer. - siger Dr. Małgorzata Gałązka-Sobotka fra Lazarski University.
Patienter bekymrer sig om den løbende forbedring af livskvaliteten med sygdommen for at kunne lære, arbejde, stifte familie og foretage sociale aktiviteter. Ifølge den allerede citerede undersøgelse er de vigtigste fordele ved nye terapier, der er angivet af mennesker med Crohns sygdom:
- opretholdelse af jobmuligheder (74%)
- komfort ved at forlade huset uden at bekymre sig om, hvor toilettet er (69%)
- forbedret generel trivsel og humør (61%)
- forebyggelse af yderligere tilbagefald (56%)
- tillid til, at behandlingen fortsættes så længe det er nødvendigt (67%)
- Som en forening vil vi vise, at du kan organisere dit liv med Crohn. Desværre er der nu en stor begrænsning. Vi er bekymrede over suspensionen af refusionsproceduren efter anmodning fra producenten vedrørende et af de innovative lægemidler, som for nylig blev annonceret af sundhedsministeriet. Vi er dog optimistiske med hensyn til oplysningerne om de igangværende prisforhandlinger vedrørende det andet lægemiddel. Jo mere, så dette lægemiddel allerede godtgøres i ulcerøs colitis - vurderet Piotr Baranowski - en repræsentant for sammenslutningen af mennesker med uspecifik tarminflammation "Łódzcy Zapaleńcy".
Den foreslåede behandlingsperiode for dette lægemiddel i lægemiddelprogrammet til Crohns sygdom er 24 måneder. Under det nuværende lægemiddelprogram er behandlingsvarigheden begrænset til 12 måneder med det biologiske referencemedicin eller 24 måneder for patienter behandlet med biologiske biosimilarer. Behandling med det andet monoklonale anti-TNFa-antistof, der er tilgængeligt i lægemiddelprogrammet, er begrænset til 12 måneder. Nødvendigheden af at stoppe behandlingen er en stor udfordring for patienterne selv, hvis helbredstilstand skal forværres betydeligt for at kunne nyde godt af biologisk behandling igen.
- Vi håber, at der opnås en aftale mellem sundhedsministeriet og producenten. For os patienter er det vigtigt, at lægen har det størst mulige udvalg af terapier, og at der er muligheder for at skræddersy behandlingen til en bestemt patients behov. Kun takket være dette vil det være virkelig effektivt - kommenterer Baranowski.
I mellemtiden er så mange som 72% af patienterne bange for manglen på refusion af alle tilgængelige lægemidler, og 79% er bange for alt for strenge berettigelseskriterier for lægemiddelprogrammet.
- Vi vil gerne have, at vores problemer som følge af sygdommens natur ikke fokuserer på frygt for tilgængeligheden af passende, effektiv behandling. Vi ønsker at være i stand til at fokusere på livskvaliteten med Crohn, så vi begrænses så lidt som muligt af selve sygdommen - tilføjede Baranowski.
Bestyrelsen for foreningen "Łódzcy Zapaleńcy" sendte et brev til sundhedsministeren og bad om muligheden for at mødes og tale om den aktuelle situation for patienter med Crohns sygdom. Patienter håber, at deres stemmer bliver hørt, og at de kan behandles i overensstemmelse med de nuværende anbefalinger.
- Rapport fra en undersøgelse foretaget for foreningen af mennesker med inflammatorisk tarmsygdom "Łódzcy Zapaleńcy" af Open Pharma House i 2018.
- http://m2w.ceestahc.org/media/M2W_Koszty_posrednie_IMIDs_w_Polsce_podsumowanie.pdf
- https://www.gastrojournal.org/article/S0016-5085(18)35159-X/fulltext?dgcid=raven_jbs_etoc_email
-na-czym-polega-i-dlaczego-jest-krytykowana.jpg)
