100 ml øjendråbeopløsning indeholder 5 mg latanoprost. Præparatet indeholder benzalkoniumchlorid.
Navn | Pakkens indhold | Det aktive stof | Pris 100% | Sidst ændret |
Xalatan® | sko. 2,5 ml, øjendråber, opløsning. | Latanoprost | PLN 37,43 | 2019-04-05 |
Handling
Prostaglandin F2a-analog, selektiv prostanoid FP-receptoragonist. Det reducerer det intraokulære tryk ved at øge udstrømningen af den vandige humor. Øger choroidal scleral udstrømning og reducerer dræningsmodstand. Lægemidlet har ingen signifikant virkning på produktionen af vandig humor, det påvirker ikke den blodvandige væskebarriere. Reduktionen af det intraokulære tryk sker ca. 3-4 timer efter administration af præparatet, den maksimale effektivitet opnås efter 8-12 timer, effekten varer i mindst 24 timer. Latanoprost er et inaktivt prolægemiddel, der absorberes godt af hornhinden, hele det aktive stof, der kommer ind i den vandige humor hydrolyseres, når den passerer gennem hornhinden i den biologisk aktive syre af latanoprost. Den maksimale koncentration af lægemidlet i den vandige humor forekommer ca. 2 timer efter administration. Det fordeles hovedsageligt i det forreste kammer, i bindehinden og øjenlågene, hvor kun minimale mængder når det bageste kammer i øjet. Lægemidlet metaboliseres praktisk talt ikke i øjet. Metabolisme finder hovedsageligt sted i leveren. T0,5 af lægemidlet i serum er 17 min. Inaktive metabolitter udskilles hovedsageligt i urinen.
Dosering
Voksne (inklusive ældre): 1 dråbe i det eller de berørte øjne en gang dagligt, helst om aftenen. Præparatet bør ikke administreres mere end en gang dagligt. Hvis man glemmer en dosis, skal behandlingen fortsættes med den næste planlagte dosis. Børn og unge: Den samme doseringsplan som for voksne kan bruges. Der er ingen data om brugen af præparatet til nyfødte født før 36 ugers graviditet. Data om brugen af præparatet til børn Administrationsmåde. For at begrænse absorptionen af det aktive stof i blodbanen anbefales det at komprimere bindehinden i den mediale del af vinklen på øjenlågsspalten (punktryk) i et minut. Trykket skal forekomme umiddelbart efter inddypning af hvert fald. Kontaktlinser skal fjernes inden administration af øjendråber - linser kan indsættes efter 15 minutter. Hvis der anvendes mere end et topisk oftalmisk præparat, skal de administreres efter et interval på mindst 5 minutter.
Indikationer
Reduktion af det intraokulære tryk hos patienter med åbenvinklet glaukom og intraokulær hypertension. Indikationen til brug af lægemidlet til børn og unge er øget intraokulært tryk og barndomglaukom.
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for latanoprost eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Forholdsregler
Forsigtighed skal udvises, når præparatet anvendes til patienter med kronisk vinkellukningsglaukom, åbenvinklet glaukom hos patienter med pseudophakia, pigmentglaukom, inflammatorisk glaukom, neovaskulær glaukom, i øjenbetændelse, med medfødt hul eller med akut angreb af vinkellukningsglaukom - begrænset klinisk erfaring. Der skal udvises forsigtighed hos patienter i den perioperative periode efter ekstraktion af grå stær og hos patienter med aphakia, pseudophakia med en revet bageste linsekapsel eller forreste kammerlinser eller hos patienter med risiko for at udvikle cystisk makulaødem (fx diabetisk retinopati og obstruktion). retinal vener). Præparatet skal anvendes med forsigtighed hos patienter med en historie med herpetisk keratitis. Undgå brug hos patienter med nuværende herpetisk keratitis og hos patienter, der lider af tilbagevendende herpetisk keratitis, især relateret til brugen af prostaglandinanaloger. Præparatet skal anvendes med forsigtighed hos patienter med en kendt disposition for iritis / uveitis. Der er begrænset erfaring med anvendelse af dråber hos patienter med bronchialastma, selvom der er rapporteret om tilfælde af forværring af astmasymptomer og / eller dyspnø efter markedsføring, og der bør udvises forsigtighed ved behandling af disse patienter, indtil der foreligger tilstrækkelige data. Periorbital misfarvning af huden er observeret med de fleste rapporter rapporteret af japanske patienter; Eksperimentelle data viser, at ændringen i hudfarven i kredsløbsområdet ikke var permanent, og i nogle tilfælde forsvandt den under yderligere behandling med præparatet.Fødselsmærker eller pletter på iris før behandling ændres ikke med behandlingen; Akkumulation af pigment i det trabekulære net eller andetsteds i det forreste kammer blev ikke observeret i kliniske forsøg. Baseret på fem års klinisk erfaring er der ikke identificeret nogen negative konsekvenser af øget irispigmentering. Behandling med præparatet kan fortsættes i tilfælde af dette symptom. Patienter bør dog overvåges regelmæssigt, og behandlingen skal afbrydes, hvis den kliniske tilstand kræver det. Latanoprost kan gradvis ændre udseendet af øjenvipper og follikulært hår på øjenlåget på det behandlede øje og dets omgivelser, og disse ændringer inkluderer forlængelse, fortykkelse, misfarvning og antal øjenvipper eller hår og unormal retning af øjenvippens vækst - disse ændringer forsvinder efter afslutning af behandlingen. Præparatet indeholder benzalkoniumchlorid, som kan forårsage keratopati, toksisk ulcerøs keratitis eller øjenirritation og kan ændre farven på kontaktlinser. Hos patienter med tør øjensyndrom og hos patienter med hornhindelæsioner kræver hyppig eller langvarig anvendelse af præparatet nøje overvågning. Kontaktlinser skal fjernes inden administration af øjendråber; de kan sættes på efter 15 minutter.
Uønsket aktivitet
Meget almindelig: øget irispigmentering (ofte hos mennesker med blandet iris, f.eks. Blåbrun, gråbrun, gulbrun og grønbrun) - hos nogle patienter kan ændringen være permanent, mild til moderat konjunktival hyperæmi (brændende fornemmelse) , ruhed, kløe, sved, fornemmelse af et fremmedlegeme i øjet), ændringer i øjenvippernes udseende (forlængelse, fortykning, mørkfarvning og stigende antal; observeret i de fleste tilfælde i den japanske befolkning). Almindelig: punktat keratitis (for det meste asymptomatisk), blefaritis, øjensmerter, fotofobi, konjunktivitis. Ikke almindelig: hovedpine, svimmelhed, hævelse af øjenlåg, tørt øje, keratitis, synsforstyrrelse, makulaødem (inklusive cystisk makulaødem), uveitis, angina pectoris, hjertebanken, astma, dyspnø, udslæt, myalgi ledsmerter, brystsmerter. Sjælden: herpetisk keratitis, iritis, hornhindeødem, hornhindeerosion, orbital ødem, ændringer i retning af øjenvippens vækst, øjenvipper dobbelt række, iriscyste, lokale hudreaktioner i øjenlågene, mørkfarvning af øjenlåg, pemphigus, astmaforværring, kløe. Meget sjælden: ændringer i øjenlågerne og øjenlågene, hvilket resulterer i en uddybning af øjenlågets krøller, ustabil angina. Nasopharyngitis og feber er rapporteret oftere hos børn og unge end hos voksne. Hos nogle patienter med alvorligt beskadigede hornhinder er der rapporteret om meget sjældne tilfælde af forkalkning af hornhinden i forbindelse med anvendelse af fosfatholdige øjendråber.
Graviditet og amning
Præparatet bør ikke anvendes under graviditet. Latanoprost og dets metabolitter kan udskilles i modermælk. Brug ikke stoffet til ammende kvinder eller stop med at fodre. I dyreforsøg havde latanoprost ingen effekt på mandlig eller kvindelig fertilitet.
Kommentarer
Inden behandlingen påbegyndes, skal patienterne informeres om muligheden for misfarvning af iris i det behandlede øje (behandling af det ene øje kan føre til permanent heterokromi). Efter administration af præparatet kan der være en midlertidig periode med sløret syn, indtil disse symptomer aftager, bilkørsel eller betjening af maskiner bør undgås.
Interaktioner
Der er ingen afgørende data om interaktioner med andre lægemidler. Der er rapporteret paradoksale tilfælde af øget intraokulært tryk under samtidig administration af to prostaglandinanaloger til øjet - to eller flere prostaglandiner, deres analoger eller derivater bør ikke anvendes samtidigt. Interaktionsundersøgelser er kun udført hos voksne.
Pris
Xalatan®, pris 100% PLN 37,43
Præparatet indeholder stoffet: Latanoprost
Refunderet lægemiddel: JA