Babyfen

5 ml suspension indeholder 100 mg ibuprofen. Lægemidlet indeholder sorbitol (E420), glycerol, propylenglycol, aspartam (E951) og natrium 0,442 mmol (eller 10,17 mg) / 5 ml.

Handling

Et lægemiddel fra gruppen af ​​ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler. Det udøver antiinflammatoriske, smertestillende og antipyretiske virkninger ved at hæmme prostaglandin-cyclooxygenase. Det hæmmer reversibelt blodpladeaggregering. Efter oral administration absorberes det godt fra mave-tarmkanalen og når den maksimale koncentration i blodet efter 1-2 timer. Det er 99% bundet til plasmaproteiner. Det trænger ind i synovialvæsken. Det metaboliseres i leveren og udskilles i urinen som inaktive metabolitter. T0,5 i eliminationsfasen er ca. 2 timer.

Dosering

Mundtligt. Den anbefalede daglige dosis er 20 mg / kg kropsvægt. i opdelte doser hver 6-8 timer (mindst 4 timer skal intervallerne mellem doser være dikteret af symptomer). Børn 3-6 måneder (5-7,6 kg): en enkelt dosis er 50 mg (2,5 ml) 3 gange / dag, den maksimale daglige dosis er 150 mg; børn 6-12 måneder (kropsvægt 7,7-9 kg): en enkelt dosis er 50 mg (2,5 ml) 3-4 gange / dag, den maksimale daglige dosis er 150-200 mg; børn 1-3 år (10-15 kg): en enkelt dosis er 100 mg (5 ml) 3 gange / dag, den maksimale daglige dosis er 300 mg; børn 4-6 år (16-20 kg): en enkelt dosis er 150 mg (7,5 ml) 3 gange om dagen, den maksimale daglige dosis er 450 mg; børn 7-9 år (vægt 21-29 kg): en enkelt dosis er 200 mg (10 ml) 3 gange om dagen, den maksimale daglige dosis er 600 mg; børn 10-12 år (kropsvægt 30-40 kg): en enkelt dosis er 200 mg (10 ml) 4 gange / dag, den maksimale daglige dosis er 800 mg. For spædbørn i alderen 3-6 måneder er det nødvendigt med en yderligere medicinsk konsultation, hvis symptomerne forværres eller ikke forbedres inden for maksimalt 24 timer. Ligeledes hvis børn fra 6 måneder har brug for stoffet i mere end 3 dage eller hvis symptomerne forværres, er det nødvendigt at konsultere igen. Det er bedst at administrere lægemidlet sammen med mad eller efter at have spist.

Indikationer

Lægemidlet er indiceret til brug hos børn fra 3 måneder. (kv.> 5 kg) og ældre. Kortvarig symptomatisk behandling af mild til moderat smerte og feber. Kortvarig symptomatisk behandling af forkølelses- og influenzarelaterede smerter og lavgradig feber.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Tidligere overfølsomhedsreaktioner (fx astma, rhinitis, angioødem eller urticaria) over for acetylsalicylsyre eller andre NSAID'er. Aktivt mavesår og / eller sår i tolvfingertarmen eller en historie med tilbagevendende gastrointestinal sårdannelse eller historie med gastrointestinal blødning (mindst to separate episoder med påvist sårdannelse eller blødning). Historie af gastrointestinal blødning eller perforering, relateret til tidligere NSAID-brug. Alvorlig hjertesvigt (NYHA IV), nyre- eller leversvigt. Blødningsdiatese eller blodkoagulationsforstyrrelser. Betydelig dehydrering (forårsaget af opkastning, diarré eller utilstrækkeligt væskeindtag). Blødning fra cerebrale kar eller anden aktiv blødning. Børn under 3 måneder III graviditetens trimester.

Forholdsregler

At tage den laveste effektive dosis i den kortest mulige varighed for at lindre symptomer reducerer risikoen for bivirkninger. Samtidig brug af præparatet med andre NSAID'er, herunder selektive cyclooxygenase-2-hæmmere, bør undgås. Risikoen for gastrointestinal blødning, gastrointestinal sårdannelse eller gastrointestinal perforation forbundet med brugen af ​​NSAID'er øges med den dosis, der gives NSAID'er, hos patienter med sårdannelse, især hvis det er kompliceret af blødning eller perforering og hos ældre. Disse patienter skal påbegynde behandlingen med den laveste tilgængelige dosis. Kombinationsterapi med beskyttelsesmidler (f.eks. Misoprostol eller protonpumpehæmmere) bør overvejes hos disse patienter såvel som hos patienter, der har brug for lave doser acetylsalicylsyre eller andre lægemidler, der øger risikoen for gastrointestinale lidelser. Forsigtighed tilrådes hos patienter, der samtidig tager medicin, der kan øge risikoen for gastrointestinal sårdannelse eller gastrointestinal blødning, såsom orale glukokortikoider, antikoagulantia, såsom warfarin, selektive serotonin-genoptagelsesinhibitorer og antiblodplader, såsom acetylsalicylsyre. Hvis der opstår gastrointestinal blødning eller sårdannelse hos patienter, der bruger lægemidlet, skal lægemidlet seponeres. Hos patienter med gastrointestinale sygdomme (f.eks. Colitis ulcerosa, Crohns sygdom) bør NSAID anvendes med forsigtighed, da disse sygdomme kan forværres. Hos patienter med tidligere hypertension og / eller hjertesvigt skal der udvises forsigtighed, inden behandlingen påbegyndes, da væskeretention, hypertension og ødem er rapporteret i forbindelse med NSAID-behandling. Brug af ibuprofen, især ved høje doser (2.400 mg / dag), kan være forbundet med en let øget risiko for arterielle tromboemboliske hændelser (fx hjerteinfarkt eller slagtilfælde). Epidemiologiske studier indikerer ikke, at lave doser af ibuprofen (f.eks. ≤ 1200 mg / dag) er forbundet med en øget risiko for arterielle tromboemboliske hændelser. Hos patienter med ukontrolleret hypertension, kongestiv hjertesvigt (NYHA II-III), etableret iskæmisk hjertesygdom, perifer vaskulær sygdom og / eller cerebrovaskulær sygdom, bør behandling med ibuprofen administreres efter nøje overvejelse, og høje doser bør undgås. (2400 mg / dag). Langvarig behandling bør også overvejes nøje hos patienter med risikofaktorer for kardiovaskulære hændelser (hypertension, hyperlipidæmi, diabetes mellitus, rygning), især hvis der kræves høje doser ibuprofen (2.400 mg / dag). På grund af risikoen for alvorlige hudreaktioner skal behandlingen afbrydes, så snart hududslæt, slimhindelæsioner eller andre tegn på overfølsomhed udvikles. Undtagelsesvis kan skoldkopper være årsagen til alvorlige infektiøse hud- og bløddelskomplikationer. Indtil i dag kan NSAIDs bidragende rolle i forværring af disse infektioner ikke udelukkes. Derfor anbefales det at undgå brugen af ​​stoffet i tilfælde af skoldkopper. Præparatet bør kun anvendes efter nøje overvejelse af forholdet mellem risiko og fordel hos patienter med: arvelige lidelser i porphyrinmetabolisme (f.eks. Hos patienter med intermitterende akut porfyri); systemisk lupus erythematosus (SLE) og blandet bindevævssygdom (på grund af en øget risiko for aseptisk meningitis). Særligt omhyggelig monitorering er nødvendig i følgende tilfælde: hos patienter med nedsat nyrefunktion (da patienter med allerede eksisterende nyresygdom kan opleve et kraftigt fald i nyrefunktionen); hos dehydreret patienter hos patienter med nedsat leverfunktion straks efter større operation hos patienter med høfeber, næsepolypper, kronisk hævelse af næseslimhinden eller kroniske obstruktive sygdomme i luftvejene (øget risiko for at udvikle allergiske reaktioner; disse reaktioner kan manifestere sig som anfald af bronchial astma, den såkaldte smertestillende inducerede astma, Quinckes ødem eller urticaria); hos patienter, der har en allergisk reaktion på andre stoffer (øget risiko for overfølsomhedsreaktioner). Så snart de første symptomer på en overfølsomhedsreaktion vises, skal brugen af ​​lægemidlet stoppes med det samme. Der skal udvises forsigtighed hos patienter med bronkialastma eller hos patienter med historie med bronkialastma (risiko for pludselig bronkospasme). Ibuprofen kan midlertidigt hæmme blodplader (blodpladeaggregering). Patienter med blødningsforstyrrelser bør derfor overvåges nøje. Under langvarig brug af lægemidlet er regelmæssig overvågning af leverenzymer, nyrefunktionsparametre og perifert blodtal nødvendigt. Forsigtighed er påkrævet hos patienter, der allerede tager andre smertestillende midler, antipyretika eller antibiotika. Langvarig brug af enhver form for smertestillende middel mod hovedpine kan forværre smerten. Hvis denne situation opstår eller mistænkes, bør patienter søge lægehjælp, og behandlingen bør afbrydes. Lægemiddelinduceret hovedpine bør mistænkes hos patienter, der oplever hyppig eller daglig hovedpine på trods af (eller på grund af) regelmæssig brug af analgetika. Den sædvanlige anvendelse af smertestillende midler, især flere smertestillende midler på samme tid, kan generelt føre til permanent nyreskade og kan være forbundet med en risiko for nyresvigt (smertestillende nefropati). Bivirkninger af NSAID'er, især gastrointestinale og CNS-bivirkninger, kan intensiveres, når alkohol indtages samtidigt. NSAID'er kan maskere symptomerne på infektion og feber. Præparatet indeholder sorbitol og bør ikke anvendes med sjælden arvelig fruktoseintolerance. Lægemidlet indeholder aspartam, en kilde til phenylanilin, og kan være skadeligt for patienter med phenylketonuri. Præparatet indeholder 0,884 mmol (20,34 mg) natrium i den maksimale enkeltdosis (10 ml). Dette skal tages i betragtning hos patienter på en kontrolleret natriumdiæt.

Uønsket aktivitet

Almindelig: hovedpine, søvnighed, agitation, svimmelhed, søvnløshed, irritabilitet, dyspepsi, diarré, kvalme, opkastning, mavesmerter, flatulens, forstoppelse, træthed. Ikke almindelig: rhinitis, overfølsomhedsreaktioner (kløe, urticaria, purpura og udslæt), astmaanfald (med mulig blodtryksfald), angst, paræstesi, synsforstyrrelser, nedsat hørelse, astma, bronkospasme, dyspnø, mucositis mavesår, sår i tolvfingertarmen, mavesår, mavesår, gastrointestinal perforation, hepatitis, gulsot, unormal leverfunktion, udslæt, kløe, nældefeber, purpura, lysfølsomhedsreaktioner. Sjælden: systemisk lupus erythematosus, depression, forvirringstilstand, hallucinationer, optisk neuritis, toksisk optisk neuropati, leverskade, ødem. Meget sjælden: aseptisk meningitis, leukopeni, trombocytopeni, neutropeni, agranulocytose, aplastisk anæmi og hæmolytisk anæmi (første tegn eller symptomer kan være feber, ondt i halsen, overfladiske mavesår, influenzalignende symptomer, svær træthed, uregelmæssig blødning og blå mærker) alvorlige overfølsomhedsreaktioner (symptomer kan omfatte: hævelse af ansigt, tunge, strubehoved med indsnævring af luftvejene, åndenød, takykardi, blodtryksfald til livstruende chok), tinnitus, hjertebanken, hjertesvigt, hjerteinfarkt, akut pneumothorax , højt blodtryk, øsofagitis, pancreatitis, tarmstrengning, tjære afføring, blodig opkastning, gastrointestinal blødning, leversvigt, blærende hudsygdomme inklusive Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse og erythema multiforme, eksfoliativ dermatitis , alopeci, nekrotiske betændelser ingen fasciae, tubulointerstitiel nefritis, nefrotisk syndrom og nyresvigt, akut nyresvigt, papillær nekrose i nyrerne (især ved langvarig brug med øget serumurinstof). Ikke kendt: colitis og Crohns sygdom.

Graviditet og amning

Det bør ikke bruges i graviditetens første og andet trimester, medmindre det er absolut nødvendigt. Hvis dette lægemiddel anvendes af en kvinde, der forsøger at blive gravid, eller under graviditetens første eller anden trimester, skal dosis holdes så lav som muligt, og behandlingen bør holdes så kort som muligt. Ibuprofen er kontraindiceret i graviditetens tredje trimester. Når det anvendes i tredje trimester af graviditeten, kan det udsætte fosteret for: toksiske virkninger på det kardiovaskulære og respiratoriske system (med for tidlig lukning af arteriekanalen og pulmonal hypertension), nedsat nyrefunktion, som kan udvikle sig til nyresvigt med oligohydramnios; moderen og det nyfødte barn ved graviditetens afslutning for: mulig forlængelse af blødningstiden, anti-aggregerende virkning, som kan afsløres selv ved meget lave doser; hæmning af uteruskontraktioner, der resulterer i forsinket eller langvarig fødsel. Amning: Ibuprofen udskilles i modermælk, men ved terapeutiske doser er det usandsynligt, at der er nogen virkning på barnet under kortvarig behandling. Men hvis det anbefales at tage produktet længere, skal du overveje at stoppe amningen tidligere. Fertilitet: Brug af ibuprofen kan påvirke fertiliteten og anbefales ikke til kvinder, der prøver at blive gravid. Hos kvinder, der har svært ved at blive gravid, eller som gennemgår fertilitetsdiagnose, bør seponering af ibuprofen overvejes.

Kommentarer

Ibuprofen har generelt ingen indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. På grund af den mulige forekomst af bivirkninger ved høje doser, såsom træthed, søvnighed, svimmelhed (rapporteret som almindelig) og synsforstyrrelser (rapporteret som ikke almindelig), kan evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner være nedsat i isolerede tilfælde. Denne effekt forværres af samtidig alkoholforbrug.

Interaktioner

Undgå at bruge ibuprofen med følgende lægemidler: andre NSAID'er, herunder selektive COX-2-hæmmere (mulig stigning i risikoen for bivirkninger); acetylsalicylsyre (mulig stigning i bivirkninger; ibuprofen kan hæmme virkningen af ​​lave doser acetylsalicylsyre på blodpladeaggregering; der er ingen klinisk signifikant effekt, når ibuprofen anvendes lejlighedsvis).Der skal udvises forsigtighed, når man tager ibuprofen) i kombination med: antihypertensiva (ACE-hæmmere, betablokkere og angiotensin II-receptorantagonister) og diuretika (NSAID'er kan reducere effekten af ​​disse lægemidler; hos nogle patienter med nedsat nyrefunktion, fx dehydreret patienter eller ældre patienter med nedsat nyrefunktion, samtidig brug af en ACE-hæmmer, β-blokker eller angiotensin II-receptorantagonist og COX-hæmmende midler kan forårsage yderligere forringelse af nyrefunktionen, herunder mulig akut nyresvigt, som normalt er reversibel; denne kombination bør være anvendes med forsigtighed, især hos ældre; patienter skal være tilstrækkeligt hydratiserede, og det bør overvejes at overvåge nyrefunktionen efter påbegyndelse af samtidig behandling og periodisk derefter; diuretika kan øge risikoen for nefrotoksicitet af NSAID'er); hjerteglykosider, fx digoxin (NSAID'er kan forværre hjertesvigt, reducere GFR og øge plasmaglycosider; bestemmelse af serum-digoxinkoncentration er ikke rutinemæssigt påkrævet ved korrekt brug op til 3 dage); lithium (mulighed for at øge plasmalithiumkoncentrationen; bestemmelse af serum-lithiumkoncentration er ikke rutinemæssigt krævet for korrekt brug op til 3 dage); kaliumbesparende diuretika (risiko for hyperkaliæmi - serumkaliumniveauer anbefales); phenytoin (risiko for øget serumphenytoin-koncentration; kontrol af serumphenytoin-koncentration er normalt ikke nødvendig, hvis lægemidlet anvendes som ordineret i op til 3 dage) methotrexat (mulig stigning i plasmakoncentrationen af ​​methotrexat; administration af ibuprofen inden for 24 timer før eller efter administration af methotrexat kan føre til en stigning i koncentrationen af ​​methotrexat og øge dets toksiske virkning); tacrolimus (øget risiko for nefrotoksicitet) cyclosporin (øget risiko for nefrotoksicitet); kortikosteroider (øget risiko for gastrointestinal sårdannelse eller blødning) antikoagulantia (NSAID'er kan øge effekten af ​​antikoagulantia såsom warfarin); trombocytlægemidler og SSRI'er (øget risiko for gastrointestinal blødning) et sulfonylurinstof (blodsukkermåling anbefales som en forsigtighedsforanstaltning under samtidig brug) zidovudin (øget risiko for hæmartroser og hæmatomer hos hiv (+) patienter med hæmofili); probenecid og sulfinpyrazon (kan forsinke udskillelsen af ​​ibuprofen) baclofen (baclofben-toksicitet kan udvikles efter start af ibuprofen); ritonavir (stigning i NSAID-koncentrationer i plasma) aminoglykosider (NSAID'er kan reducere udskillelsen af ​​aminoglykosider); kinolonantibiotika (øget risiko for kramper); CYP2C9-hæmmere (risiko for øget ibuprofeneksponering; dosisreduktion af ibuprofen bør overvejes, når potente CYP2C9-hæmmere administreres samtidigt, især når højdosis ibuprofen administreres sammen med voriconazol eller fluconazol); captopril (ibuprofen hæmmer natriumudskillelseseffekten af ​​captopril); cholestyramin (ibuprofenabsorptionen er forsinket og reduceret (25%); lægemidler skal administreres med flere timers intervaller).

Præparatet indeholder stoffet: Ibuprofen